SERAFAST résorbable violet (4/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO153214) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST violet 4/0 de Serag-Wiessner ?
Le SERAFAST est un matériau de suture chirurgicale synthétique et résorbable conçu par le fabricant Serag-Wiessner. Ce dispositif se présente sous la forme d'un monofilament, ce qui limite la capillarité et favorise un passage fluide à travers les tissus. Sa composition repose sur un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Ce modèle spécifique possède un calibre 4/0 et une longueur de fil de 70cm. Pour une meilleure visibilité lors des interventions, le fil est teinté en violet (colorant D+C No 2). Ce dispositif médical de Classe III répond aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Il constitue une solution performante pour les praticiens recherchant un équivalent Optime pour leurs actes chirurgicaux.
Quelles sont les indications cliniques pour cette suture résorbable ?
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement prévue pour l’adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est indiqué lorsque le protocole clinique nécessite l'utilisation d'un matériel de suture résorbable rapidement, avec une efficacité ciblée sur une période allant jusqu’à 2 semaines. En chirurgie, elle permet un rapprochement précis des berges de la plaie tout en minimisant les réactions tissulaires grâce à sa structure monofilament. Le choix de ce matériel de suture doit impérativement tenir compte des caractéristiques techniques du produit et des exigences spécifiques de l'intervention pratiquée. Il est particulièrement adapté aux situations où une résorption rapide est un avantage pour le confort du patient et la cinétique de cicatrisation.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
Cette référence JO153214 est équipée d'une aiguille DS-18 en acier chirurgical de haute qualité. Le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure accidentelle, offrant une pénétration précise et contrôlée. Le chiffre 18 indique une longueur d'aiguille de 18 mm. Associée à un fil de 70cm de calibre 4/0, cette aiguille permet une manipulation aisée lors des sutures délicates. La combinaison du monofilament SERAFAST et de l'aiguille DS-18 garantit une sécurité d'emploi optimale pour le praticien lors de la fermeture des tissus mous.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
L'utilisation du SERAFAST présente certaines limites définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce matériel ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable de la suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d'implants synthétiques (valves cardiaques, par exemple). De plus, le SERAFAST n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. Son emploi est strictement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet. Il convient également d'utiliser ce dispositif avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car la résorption rapide pourrait interférer avec la tenue de la plaie.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
Le SERAFAST est une suture résorbable dont la perte de résistance s'opère sur une période courte, étant indiqué pour un maintien tissulaire allant jusqu’à 2 semaines. Sa structure monofilament synthétique en copolymère segmenté permet une dégradation prévisible au sein de l'organisme. Les praticiens doivent adapter leurs techniques de suture en fonction des caractéristiques de ce matériau. Comme pour tout corps étranger, il est recommandé de lire attentivement la notice avant usage. Une attention particulière doit être portée au choix du calibre 4/0 et à la longueur de 70cm pour assurer une tension adaptée sans fragiliser les tissus. Les exigences techniques variant selon les indications, le chirurgien doit valider la compatibilité du dispositif avec la pathologie traitée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes de sécurité respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs de Classe III. Il respecte strictement la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) concernant les fils résorbables synthétiques monofilaments (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia). La traçabilité et la sécurité sont garanties par des processus de fabrication rigoureux. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, emballées individuellement pour maintenir l'asepsie jusqu'au moment de l'intervention chirurgicale. La référence JO153214 assure aux professionnels de santé un matériel fiable et certifié pour leurs blocs opératoires.
État de la science
Le SERAFAST est une suture synthétique monofilament à résorption rapide, composée de polyglycolide-co-epsilon-caprolactone, conçue pour assurer une cicatrisation optimale des tissus mous à renouvellement rapide. Sa structure lisse limite la réaction inflammatoire tissulaire et prévient la colonisation bactérienne tout en offrant une excellente maniabilité lors de la manipulation chirurgicale.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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