TREPAN. DIAMETRE INTERNE 5.0 MM - Helmut Zepf (08.910.13) - Delynov
Ce trépan 5mm s'utilise pour le prélèvement de carottes osseuses autogènes au niveau de la mâchoire ou pour l'explantation sécurisée de dispositifs implantaires. L'instrument s'adapte sur un contre-angle et nécessite une irrigation constante lors du forage pour préserver la viabilité des tissus.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Le trépan est un instrument utilisé pour créer des blocs osseux cylindriques peut être obtenu à partir de la mâchoire pour y parvenir à utiliser ailleurs, ou à utiliser dans un broyeur à os pour poursuivre le traitement. il est également utilisé pour l'explantation de implants utilisés. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le trépan 5mm Helmut Zepf ?
Le trépan 5mm Helmut Zepf (référence 08.910.13) est un instrument rotatif chirurgical conçu pour les procédures de prélèvement osseux et d'explantation. Ce dispositif de précision présente un diamètre interne de 5.0 mm, permettant la création de blocs osseux cylindriques parfaitement calibrés. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est spécifiquement développé pour répondre aux exigences de la chirurgie orale et implantaire. Sa structure est optimisée pour une fixation sur contre-angle, offrant une stabilité nécessaire lors des phases de forage ou de fraisage dans les tissus denses de la mâchoire. En tant que dispositif médical de Classe IIa, il répond aux normes de sécurité et de performance requises pour les interventions invasives de courte durée.
Quelles sont les indications cliniques ?
Les indications cliniques pour ce trépan 5mm Helmut Zepf incluent principalement la récolte de greffons osseux autogènes. Le praticien peut ainsi obtenir des cylindres osseux à partir de sites donneurs intra-oraux pour des augmentations localisées ou pour un passage ultérieur dans un broyeur à os. Une autre indication majeure concerne l'explantation de dispositifs implantaires. Dans ce cadre, le trépan permet de dégager l'implant de son ancrage osseux avec une perte de substance périphérique contrôlée. Le choix du diamètre interne de 5.0 mm doit être rigoureusement corrélé au diamètre de l'implant à retirer ou à la taille du bloc de tissu osseux souhaité pour la greffe, garantissant ainsi l'adéquation entre l'instrument et l'objectif chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le trépan Helmut Zepf se caractérise par un diamètre interne de 5.0 mm, identifié sous la référence technique 08.910.13. Il est conçu pour être utilisé avec un moteur chirurgical réglé sur une vitesse de rotation spécifique. Pour l'obtention de blocs osseux, la vitesse préconisée se situe entre 800 tr/min et un maximum défini par l'appareil, tandis que pour l'explantation, elle doit être maintenue entre 800 tr/min et 1000 tr/min maximum. L'instrument nécessite une irrigation abondante et continue avec une solution saline physiologique stérile, pouvant être administrée manuellement ou via le système de refroidissement du contre-angle. Sa conception permet des mouvements d'entrée et de sortie fluides, essentiels pour éviter toute surchauffe thermique ou blocage mécanique durant le processus de fraisage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
Bien que le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées au matériau dans la documentation fournie, l'utilisation du trépan est soumise à des contraintes techniques strictes pour éviter les incidents cliniques. Une pression excessive durant le traitement est formellement déconseillée. De plus, il est impératif de ne jamais arrêter le moteur tant que le trépan se trouve à l'intérieur de la cavité chirurgicale. Le non-respect de cette consigne peut empêcher le retrait de l'instrument ou, dans les cas les plus graves, provoquer sa rupture à l'intérieur de l'os. L'usage est également contre-indiqué si les conditions d'irrigation ne sont pas optimales, car cela pourrait entraîner une nécrose thermique des tissus environnants.
Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?
La manipulation du trépan 5mm exige une technique rigoureuse pour garantir la sécurité du patient. Le processus de perçage doit être effectué avec des mouvements continus d'insertion et de retrait sous irrigation saline abondante. Cette irrigation est cruciale pour le refroidissement de l'interface os-instrument. Le praticien doit veiller à choisir le diamètre du trépan en fonction de la dimension exacte de l'implant à extraire ou du volume osseux requis. Pendant l'application, une attention particulière doit être portée à la pression exercée, qui ne doit jamais être excessive. Enfin, le maintien de la rotation du moteur jusqu'à la sortie complète de la cavité est une précaution majeure pour prévenir tout bris de l'instrument Helmut Zepf ou tout blocage accidentel.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le trépan 5mm est un dispositif médical certifié Classe IIa, conformément à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDC0483). Cette classification confirme que le produit répond à des exigences strictes en matière de conception, de fabrication et de sécurité clinique pour une utilisation en chirurgie dentaire et implantaire. La traçabilité et la qualité de fabrication de Helmut Zepf assurent aux chirurgiens-dentistes un instrument fiable pour leurs procédures quotidiennes de prélèvement et d'explantation osseuse, respectant les standards de sécurité les plus élevés du secteur médical.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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