TREPAN. DIAMETRE INTERNE 5.0 MM - Helmut Zepf (08.910.13F) - Delynov
Ce trépan osseux est utilisé pour créer des blocs osseux cylindriques à partir de la mâchoire, destinés à être repositionnés ou traités dans un broyeur à os. Ce foret trépan 5mm est également indiqué pour l'explantation d'implants lors de procédures de révision chirurgicale.
- Diamètre : 5.0 mm interne pour des carottages calibrés
- Polyvalence : Double usage pour l'obtention de greffons ou le retrait implantaire
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument utilisé pour créer des blocs osseux cylindriques à partir de la mâchoire ou pour l'explantation de implants utilisés. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le trépan Helmut Zepf 5.0 mm ?
Le trépan Helmut Zepf, portant la référence 08.910.13F, est un instrument rotatif chirurgical conçu pour la découpe circulaire précise du tissu osseux. Ce trépan chirurgical présente un diamètre interne de 5.0 mm, permettant de réaliser des carottages osseux standardisés. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est destiné à une utilisation professionnelle en chirurgie orale et implantaire. Sa structure est optimisée pour s'adapter sur un contre-angle chirurgical afin de réaliser des prélèvements de blocs cylindriques ou de faciliter le retrait d'implants ostéointégrés.
Quelles sont les indications cliniques du trépan osseux ?
Ce trépan osseux possède deux indications principales selon les données du fabricant Helmut Zepf. Premièrement, il est utilisé pour le prélèvement de blocs osseux cylindriques au niveau de la mâchoire. Ces carottes osseuses peuvent ensuite être utilisées telles quelles pour des greffes en onlay ou être insérées dans un broyeur à os pour un traitement ultérieur en vue d'un comblement. Deuxièmement, l'instrument est indiqué pour l'explantation d'implants. En choisissant un diamètre adapté à l'implant à retirer, le praticien peut dégager la périphérie de la vis implantaire pour permettre son retrait lors de complications ou d'échecs implantaires.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de manipulation ?
Ce foret trépan 5mm (diamètre interne) doit être fixé sur un contre-angle. Pour l'obtention de blocs osseux, le fabricant préconise de régler le moteur à une vitesse comprise entre 800 tr/min et le maximum autorisé par l'appareil. Pour une explantation implantaire, la vitesse recommandée se situe entre 800 tr/min et 1000 tr/min maximum. Le processus de perçage ou de fraisage doit être effectué avec des mouvements continus d'entrée et de sortie. Une irrigation abondante avec une solution saline physiologique stérile est impérative, soit manuellement, soit via le système de refroidissement du contre-angle, pour éviter l'échauffement thermique des tissus.
Quelles sont les contre-indications et précautions d'usage ?
Bien que le fabricant ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées au matériau, des précautions strictes de manipulation s'appliquent. Il ne faut pas exercer de pression excessive pendant le traitement. Il est crucial de ne pas arrêter le moteur tant que le trépan est à l'intérieur de la cavité chirurgicale ; un arrêt prématuré peut empêcher le retrait de l'instrument ou provoquer sa rupture. L'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le praticien doit choisir le diamètre du trépan en fonction du diamètre du bloc de tissu souhaité ou de l'implant à extraire pour garantir la sécurité de l'intervention.
Quelles sont les précautions liées au cycle de vie du produit ?
Le trépan Helmut Zepf est classé dans la catégorie des consommables réutilisables selon les protocoles de traitement appropriés. Le fabricant précise qu'il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue, mais que les cycles de traitement réalisables doivent être déterminés par le professionnel. L'instrument doit être inspecté avant chaque utilisation pour vérifier son intégrité. Un rinçage abondant et continu durant l'acte chirurgical est indispensable pour maintenir les performances de coupe et la viabilité des tissus environnants. Le respect des paramètres de vitesse moteur (800 à 1000 tr/min selon l'acte) est un facteur clé pour la longévité de l'instrument.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce trépan est un dispositif médical de Classe IIa selon la réglementation en vigueur. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans l'instrumentation chirurgicale de haute précision. Le respect des protocoles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation est nécessaire entre chaque patient, conformément aux instructions du fabricant pour les dispositifs de cette classe réglementaire, afin de garantir la sécurité clinique et la conformité aux exigences du secteur médical.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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