Forme Angulaire de la Fig.35A - Helmut Zepf (12.035.01Z)
Cet instrument de forme angulaire permet l'extraction des dents lors de procédures de chirurgie orale. Sa conception spécifique facilite la prise et la luxation des structures dentaires dans les zones d'accès restreint.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument semblable à une pince dentaire utilisé pour extraire les dents. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la Forme Angulaire de la Fig.35A - Helmut Zepf ?
La Forme Angulaire de la Fig.35A, référencée sous le code 12.035.01Z, est un instrument chirurgical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il s'agit d'un dispositif semblable à une pince dentaire, spécifiquement conçu pour l'extraction des dents. Cet instrument est élaboré en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la robustesse nécessaire lors des procédures d'avulsion. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire utilisés en cabinet dentaire et en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument Helmut Zepf est exclusivement indiqué pour l'extraction des dents. Son utilisation intervient dans le cadre de la chirurgie orale et alvéolaire, lorsque le praticien doit procéder à l'exodontie d'un élément dentaire. La configuration angulaire de la Fig.35A permet une manipulation adaptée aux contraintes anatomiques de la cavité buccale. L'usage de ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, maîtrisant les techniques d'extraction et les protocoles chirurgicaux associés pour garantir une prise en charge optimale du patient lors des interventions de retrait dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
L'instrument Helmut Zepf 12.035.01Z se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa conception sous la forme Fig.35A présente une géométrie angulaire spécifique pour faciliter l'accès et la transmission des forces lors de l'extraction. Le fabricant précise que, de par la conception du produit et les matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement réalisables, bien que l'usure doive être contrôlée. Les produits sont livrés non stériles et doivent impérativement faire l'objet d'un cycle complet de préparation avant chaque utilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation de l'instrument en bouche pour prévenir ces effets secondaires indésirables.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'instrument doit être intégralement nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant insiste sur l'importance de vérifier l'état de l'acier avant chaque intervention : il est impératif de rechercher des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Tout instrument présentant des signes d'usure ou des dommages structurels ne doit jamais être utilisé. La compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable pour garantir la sécurité du champ opératoire et l'efficacité du geste chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les protocoles de sécurité et de traçabilité imposés par les autorités de santé pour l'instrumentation dentaire. Les instructions fournies soulignent que le retraitement est possible grâce à la qualité des matériaux, sans limite de cycle prédéfinie, sous réserve d'une inspection rigoureuse de l'intégrité physique de l'instrument. Ce matériel est exclusivement destiné à une utilisation par des professionnels de santé formés.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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