Plaque à Segment à Droite - Helmut Zepf (12.300.16) - Delynov

Qu'est-ce que la plaque à segment à droite Helmut Zepf ?

La plaque à segment à droite, référencée sous le code 12.300.16 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument manuel spécifique destiné à la chirurgie orale. Fabriquée en acier inoxydable médical, cette plaque à segment droite est conçue pour répondre aux exigences de manipulation en milieu stérile lors des interventions dentaires. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables et instruments manuels, offrant une structure adaptée aux besoins des implantologues et chirurgiens-dentistes. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation de précision, garantissant un outil conforme aux standards de qualité pour une utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?

Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet instrument est classé comme un instrument dentaire manuel. Son usage est indiqué dans les procédures de chirurgie orale et d'implantologie où une plaque segment droite est nécessaire pour assister le praticien. Bien que les indications spécifiques détaillées ne soient pas exhaustives dans la documentation MDR fournie, ce type d'instrument est classiquement utilisé pour la gestion des segments lors de chirurgies reconstructrices ou correctrices au niveau de la cavité buccale. Il est impératif que l'utilisation soit exclusivement réservée à des professionnels de santé qualifiés, maîtrisant les protocoles chirurgicaux associés à ce type de matériel manuel.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la plaque 12.300.16 ?

La plaque à segment à droite Helmut Zepf (référence 12.300.16) est un dispositif médical de Classe I. Sa caractéristique principale est sa composition en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant une résistance nécessaire aux cycles de retraitement. Le dispositif est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de nettoyage, de désinfection et de stérilisation avant la première utilisation et entre chaque patient. La conception de l'instrument ne permet pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure visible et de l'intégrité physique de l'acier (absence de fissures ou de défauts sur les arêtes).

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux métaux. Le contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction allergique ou une intolérance chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'interroger le patient sur ses antécédents d'allergies métalliques avant toute intervention. De plus, l'utilisation est strictement contre-indiquée si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument de Classe I de chez Helmut Zepf, cette plaque segment droite doit subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque usage. Avant toute utilisation, le praticien doit procéder à une inspection visuelle minutieuse pour détecter d'éventuels signes d'usure ou de dommages. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de l'utiliser. Les produits Helmut Zepf Medizintechnik GmbH étant livrés non stériles, la responsabilité de la stérilisation incombe au professionnel de santé. La compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable pour éviter toute interaction indésirable ou dégradation prématurée du matériau lors du retraitement.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce produit est un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires applicables aux instruments dentaires manuels. Le fabricant précise que le dispositif est identifié sous la référence 12.300.16. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources, le respect des normes de fabrication pour l'acier inoxydable médical et les processus de retraitement est souligné. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de sécurité pour une utilisation professionnelle en chirurgie dentaire, sous réserve du respect des consignes de sécurité et d'entretien édictées par Helmut Zepf.