Support - Helmut Zepf (12.300.80) - Delynov.
Ce support Helmut Zepf est conçu pour le maintien des instruments manuels lors des phases de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Il s'intègre dans le protocole de gestion d'une cassette de sterilisation pour sécuriser le traitement des dispositifs médicaux réutilisables.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le support Helmut Zepf (12.300.80) ?
Le support référencé 12.300.80 est un dispositif conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour l'organisation des instruments manuels. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce composant est destiné à maintenir les instruments durant les processus de retraitement. Ce produit s'inscrit dans une logique de gestion rigoureuse du plateau technique en chirurgie orale et implantaire. Sa structure métallique permet de supporter les contraintes thermiques et chimiques liées aux cycles répétés de nettoyage et de désinfection en cabinet dentaire. Il est livré non stérile et nécessite un traitement complet avant sa première mise en service, conformément aux protocoles d'hygiène hospitalière et de stérilisation.
Quelles sont les indications cliniques ?
L'usage prévu pour ce dispositif Helmut Zepf est celui d'un instrument dentaire manuel. Il est indiqué pour le support et le positionnement des instruments chirurgicaux lors des phases de décontamination et de stérilisation. Son utilisation facilite l'organisation des kits d'examen ou de chirurgie, permettant ainsi une manipulation sécurisée des instruments tranchants ou délicats par le personnel soignant. Bien que le support lui-même ne soit pas un outil de coupe ou de préhension directe sur le patient, il est un maillon essentiel de la chaîne de stérilisation, garantissant que les instruments restent correctement disposés pour une exposition optimale aux agents stérilisants.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le support Helmut Zepf (code 12.300.80) est fabriqué à partir d'un acier inoxydable médical de haute qualité. Cette composition assure une résistance aux cycles de stérilisation à la vapeur d'eau. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de conception pour les instruments réutilisables. Sa conception permet une circulation fluide des liquides de nettoyage et de la vapeur, évitant les zones de rétention de contaminants. Il est important de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des déformations, avant chaque cycle. La compatibilité avec les autres produits de la gamme Helmut Zepf et les dimensions des cassettes de sterilisation doit être vérifiée préalablement par le professionnel.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Si un patient présente une réaction allergique ou une hypersensibilité lors du contact avec l'instrument en acier inoxydable médical, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de ce support est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. L'usage de produits endommagés, présentant des signes d'usure, des cassures ou des défauts structurels est formellement proscrit pour garantir la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le retraitement ne possède pas de limite maximale définie de cycles, celle-ci dépendant de la conception, des matériaux et de l'usage prévu. Cependant, un examen visuel rigoureux est requis pour détecter toute corrosion ou fatigue du métal. Le non-respect des protocoles de nettoyage peut compromettre la stérilité finale. Il est recommandé de suivre les paramètres de cycle validés pour l'acier inoxydable médical afin de préserver l'intégrité structurelle du support sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon MDC0483). Le fabricant respecte les exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. En tant que fabricant reconnu, Helmut Zepf assure la traçabilité et la qualité des matériaux utilisés, notamment l'acier inoxydable médical. Les professionnels doivent s'assurer que le produit est utilisé conformément aux instructions du fabricant et que les dispositifs associés, tels que les autoclaves ou les solutions de désinfection, sont compatibles avec les spécifications techniques du support 12.300.80.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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