Élévateur X-Luxatool 2 - Helmut Zepf (17.007.02TI) - Delynov

Qu'est-ce que l'élévateur X-Luxatool 2 Helmut Zepf ?

L'élévateur X-Luxatool 2, portant la référence 17.007.02TI, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est fabriqué en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la robustesse nécessaire aux procédures d'extraction. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Sa structure est spécifiquement étudiée pour offrir une prise en main adaptée aux besoins des chirurgiens-dentistes lors des manœuvres de luxation alvéolaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'usage prévu de cet instrument Helmut Zepf est strictement défini pour la chirurgie dentaire. Il est indiqué pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles lors d'une procédure d'extraction. Son rôle clinique principal est de faciliter la séparation de la dent de son attache ligamentaire et de l'alvéole osseuse. Il est particulièrement sollicité dans les cas de racines fracturées ou de restes radiculaires difficiles d'accès, où une force de levier contrôlée est nécessaire pour mobiliser l'élément dentaire avant son retrait final.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'élévateur 17.007.02TI ?

L'élévateur X-Luxatool 2 se distingue par sa conception en acier inoxydable médical de haute qualité, sélectionné par Helmut Zepf pour sa résistance mécanique. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant chaque utilisation. Bien que le fabricant ne définisse pas de limite maximale de cycles de traitement en raison de la nature des matériaux utilisés, l'instrument doit faire l'objet d'une inspection visuelle rigoureuse. Le praticien doit vérifier l'absence de fissures, de cassures ou de défauts sur les arêtes de coupe avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant concerne l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument peut déclencher une réaction d'intolérance chez certains individus. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant d'utiliser cet instrument manuel lors d'une extraction.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

S'agissant d'un instrument réutilisable non stérile, tous les dispositifs Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus de nettoyage doit être complet pour garantir l'élimination de tous les résidus biologiques. Il est impératif de ne jamais utiliser de produits endommagés ou présentant une usure visible, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité du geste chirurgical. La compatibilité avec les autres produits utilisés lors de la chaîne de stérilisation doit également être vérifiée au préalable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de fabrication pour les dispositifs médicaux de Classe I. Le produit est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. La traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable utilisé répondent aux exigences du secteur dentaire pour les instruments manuels. Chaque étape, de la conception à la distribution par Delynov, suit des protocoles stricts pour assurer la conformité aux règlements relatifs aux dispositifs médicaux.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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