Élévateur X Luxatool 3 Helmut Zepf (17.007.03TI) - Delynov implantologie - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour l'élévateur luxateur des dents ou des racines résiduelles. Il permet de soulever les éléments dentaires du ligament alvéolo-dentaire lors d'une luxatool extraction avant l'utilisation d'une pince.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles lors de l'extraction d'une dent. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'Élévateur X Luxatool 3 Helmut Zepf ?
L'Élévateur X Luxatool 3, portant la référence 17.007.03TI, est un instrument manuel spécialisé conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif appartient à la catégorie de l'instrumentation (INSTRU) et est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est spécifiquement étudiée pour répondre aux exigences de la chirurgie orale lors des phases d'avulsion. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Cet outil est livré non stérile et nécessite un cycle complet de préparation avant toute utilisation clinique en cabinet ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est principalement indiqué pour les procédures d'extractions dentaires simples ou complexes. Son but prévu est de servir de levier manuel pour soulever les dents de leur alvéole ou pour extraire des racines dentaires résiduelles qui pourraient rester après une fracture coronaire. En chirurgie implantaire et orale, l'utilisation d'un élévateur luxateur comme le Luxatool permet de préparer le site en mobilisant la dent avec précision. L'indication officielle fournie par Helmut Zepf précise que l'instrument est destiné à faciliter l'extraction en agissant directement sur les structures radiculaires pour rompre les attaches ligamentaires avant le retrait définitif de l'organe dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 17.007.03TI ?
L'Élévateur X Luxatool 3 Helmut Zepf se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa capacité à supporter des cycles répétés de traitement. Bien que le nombre maximal de cycles de traitement ne soit pas défini de manière fixe en raison de la nature des matériaux et de la conception, la durabilité de l'instrument dépend d'un entretien rigoureux. Il est essentiel de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe avant chaque intervention. Toute usure constatée doit entraîner le retrait immédiat de l'instrument du circuit clinique pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet élévateur ?
La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument Helmut Zepf est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction allergique ou une hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. L'utilisation de dispositifs présentant des signes d'usure, de corrosion ou des défauts sur les parties actives (arêtes de coupe) est également formellement proscrite par le fabricant pour éviter tout risque de complication peropératoire.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument de Classe I non stérile, l'Élévateur X Luxatool 3 doit impérativement suivre un protocole de décontamination strict. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le fabricant Helmut Zepf souligne l'importance d'un nettoyage complet pour éliminer tout résidu organique avant le passage en autoclave. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier la compatibilité avec les autres produits et de s'assurer que l'instrument ne présente aucune dégradation structurelle. En raison de sa composition métallique, un séchage soigneux est recommandé pour prévenir tout phénomène d'oxydation prématurée et maintenir l'intégrité des bords tranchants pour la luxatool extraction.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instrumentation dentaire de haute précision. Le produit est classifié comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des consignes de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf est crucial pour garantir la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile. Les processus de fabrication suivent des standards rigoureux pour assurer que chaque élévateur luxateur répond aux exigences cliniques des chirurgiens-dentistes et des implantologues, tout en garantissant la sécurité des patients lors des actes chirurgicaux.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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