Kit élévateur approximal Onyx , chirurgien dentiste, greffe osseuse, chirurgie maxillo-faciale
Ce kit est conçu pour l'extraction des dents et des racines dentaires résiduelles. Il permet au chirurgien d'effectuer le soulèvement des structures dentaires lors des procédures d'exodontie en chirurgie maxillo-faciale et orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles lors de l'extraction d'une dent. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Kit élévateur approximal Onyx ?
Le Kit élévateur approximal Onyx de la marque Helmut Zepf est un ensemble d'instruments manuels spécifiquement développés pour la chirurgie dentaire et maxillo-faciale. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est conçu pour répondre aux exigences des professionnels de santé lors des interventions d'extraction. Sa structure robuste permet une manipulation précise pour les procédures de greffe osseuse ou d'exodontie complexe. Ce matériel est classé comme un dispositif médical de Classe I, garantissant sa conformité aux standards réglementaires pour les instruments chirurgicaux réutilisables. La marque Helmut Zepf assure ainsi la mise à disposition d'un outil fiable pour les cabinets dentaires.
Quelles sont les indications cliniques ?
Le Kit élévateur approximal Onyx est indiqué pour le soulèvement des dents ou des racines dentaires résiduelles au cours d'une extraction. Son usage est particulièrement pertinent lors de chirurgies orales où l'accès aux segments radiculaires est difficile ou nécessite une instrumentation proximale spécifique. Ce kit accompagne le praticien dans les étapes préliminaires à une greffe osseuse ou lors de chirurgies maxillo-faciales nécessitant une évacuation alvéolaire complète. En tant qu'instrument manuel, il offre le retour tactile nécessaire pour mobiliser les structures dentaires sans compromettre l'intégrité des tissus environnants, conformément aux indications fournies par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Ce kit se compose d'instruments fabriqués en acier inoxydable médical de haute qualité, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Étant un dispositif de Classe I, il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation du Kit élévateur approximal Onyx est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument. Le fabricant stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée si une telle réaction survient, et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques des patients avant toute intervention chirurgicale impliquant ces instruments de la marque Helmut Zepf.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments du kit doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. Il est impératif d'inspecter chaque produit pour détecter d'éventuels dommages visibles, comme des fissures ou une usure des arêtes de coupe, avant l'acte chirurgical. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh souligne également que la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'intervention doit être vérifiée au préalable. Le retraitement doit suivre des protocoles stricts pour maintenir l'intégrité de l'acier inoxydable médical utilisé dans la fabrication.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le Kit élévateur approximal Onyx est un dispositif médical de Classe I. Les produits sont livrés non stériles et sont exclusivement réservés à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour assurer la conformité continue aux exigences de sécurité. La marque Helmut Zepf s'appuie sur l'expertise de ce fabricant reconnu pour proposer des instruments répondant aux besoins de la chirurgie dentaire moderne, tout en respectant les avertissements de sécurité relatifs au matériau et à l'entretien.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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