Rubans pour matrices pour chirurgie dentaire et implantologie - Helmut Zepf (19.061.02) - Delynov
Le Rubans pour matrices pour chirurgie dentaire et implantologie - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 19.061.02.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que les rubans pour matrices Helmut Zepf (19.061.02) ?
Les rubans pour matrices Helmut Zepf, référencés sous le code 19.061.02, sont des instruments dentaires manuels essentiels pour la chirurgie dentaire et l'implantologie. Conçus par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ces dispositifs sont fabriqués en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une performance optimale lors des procédures de restauration. Ils appartiennent à la catégorie des consommables (CONSO) et sont classés comme dispositifs médicaux de Classe I. Ces rubans sont livrés non stériles et nécessitent un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant leur première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire, ainsi qu'avant chaque réutilisation ultérieure.
Quelles sont les indications cliniques pour ces rubans de matrices ?
Le but prévu et l'indication principale de ces rubans pour matrices Helmut Zepf résident dans leur fonction d'instrument dentaire manuel. Ils sont spécifiquement utilisés par les professionnels de santé lors de soins dentaires nécessitant la délimitation ou le maintien de matériaux de restauration. Leur conception en acier inoxydable médical les rend adaptés aux environnements cliniques exigeants de la chirurgie orale et de l'implantologie. L'utilisation de ces instruments est strictement réservée aux praticiens qualifiés, garantissant ainsi une manipulation conforme aux protocoles de soins en vigueur.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 19.061.02 ?
Le modèle 19.061.02 se distingue par sa fabrication robuste en acier inoxydable médical, un matériau choisi par Helmut Zepf pour sa durabilité et sa résistance aux processus de retraitement. En raison de la conception spécifique du produit et des matériaux utilisés, le fabricant indique qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement réalisables, bien que l'utilisateur doive systématiquement inspecter l'instrument. Avant chaque usage, il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin de garantir la sécurité du patient.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication et effet secondaire indésirable mentionné par Helmut Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou une intolérance survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée. Les mesures médicales nécessaires doivent alors être prises en conséquence pour assurer la sécurité du patient. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument métallique.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité à respecter ?
La sécurité d'utilisation des rubans pour matrices Helmut Zepf repose sur un protocole de retraitement strict. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage suivant. Le fabricant souligne qu'il est crucial de nettoyer chaque produit avant de l'utiliser. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite. Les praticiens doivent également vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de l'intervention. Étant donné que ces rubans sont livrés non stériles, le respect rigoureux des consignes de nettoyage et de stérilisation est une obligation pour prévenir tout risque de contamination croisée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ces rubans pour matrices sont fabriqués par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur pour la Classe I (Classe Ir selon le texte MDR de référence). Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses instruments manuels destinés exclusivement aux professionnels de santé. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies par les autorités compétentes pour les instruments dentaires manuels réutilisables, sous réserve d'un entretien conforme aux instructions fournies par Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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