Kit Composmooth - Helmut Zepf (19.202.00) - Delynov
Ce kit modelage composite est conçu pour le façonnage et le lissage des matériaux de restauration lors des procédures de dentisterie conservatrice. Les instruments facilitent la mise en forme anatomique et la finition des surfaces pour obtenir une restauration esthétique optimale avant polymérisation.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour travailler sur la dent dans le cadre d'un traitement conservateur. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Kit Composmooth - Helmut Zepf (19.202.00) - Delynov ?
Le Kit Composmooth de la marque Helmut Zepf est un ensemble d'instruments manuels spécifiquement développés pour le traitement conservateur en odontologie. Ce kit spatule composite est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une robustesse nécessaire aux interventions cliniques. Identifié sous la référence 19.202.00, ce dispositif médical de Classe I est destiné aux professionnels de santé pour le modelage des matériaux de restauration. Sa conception permet une manipulation précise des composites, facilitant ainsi les étapes de reconstruction dentaire tout en respectant les protocoles d'hygiène rigoureux requis en cabinet dentaire.
Quelles sont les indications cliniques pour ce kit de restauration ?
Ce kit restauration esthétique est indiqué exclusivement pour un usage manuel lors de traitements conservateurs. Son but prévu est de permettre au praticien de travailler directement sur la structure dentaire pour appliquer, étaler et sculpter les matériaux de comblement. Il est particulièrement adapté pour les phases de modelage fin où la précision du geste est déterminante pour l'intégration fonctionnelle et esthétique de la restauration. L'utilisation de ces instruments de modelage dentaire doit être réalisée par des professionnels de santé qualifiés, en veillant à la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de la séance de soins.
Quelles sont les caractéristiques techniques des instruments Helmut Zepf ?
Les instruments du kit Composmooth, référencés sous le code 19.202.00 par Helmut Zepf, sont conçus en acier inoxydable médical. Cette composition assure une résistance aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. En tant que dispositifs de Classe I, ils répondent aux exigences réglementaires pour les instruments dentaires manuels non invasifs ou invasifs à court terme. Le fabricant précise que, compte tenu de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, bien que l'usure doive être contrôlée visuellement avant chaque utilisation pour garantir l'efficacité opérationnelle.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité aux composants métalliques. Une réaction d'intolérance aux métaux chez le patient peut survenir suite au contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de ces instruments de restauration dentaire.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité à respecter ?
Tous les instruments du kit doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Le praticien doit inspecter chaque instrument avant emploi pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. Le processus de retraitement doit être complet pour assurer la sécurité du patient et la longévité du matériel, conformément aux consignes de sécurité du fabricant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce kit est un dispositif médical de Classe I, conforme aux réglementations en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le respect des protocoles de fabrication rigoureux par Helmut Zepf garantit un matériel adapté aux exigences de la chirurgie conservatrice. Le fabricant souligne que l'utilisation de ces dispositifs est strictement réservée aux professionnels de santé formés, garantissant ainsi une application conforme aux règles de l'art et aux données de sécurité fournies.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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