Embout échangeable - Helmut Zepf (19.275.04) - Delynov
Cet embout interchangeable s'adapte sur un instrument de chirurgie pour faciliter le retrait de prothèses fixes. Il sert de pièce de rechange spécifique pour les systèmes d'extracteur de pont ou d'arrache couronne de la marque.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'embout échangeable Helmut Zepf (19.275.04) ?
L'embout échangeable Helmut Zepf, référencé sous le code 19.275.04, est un composant amovible conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet accessoire est destiné à être monté sur un instrument manuel spécifique. En tant que pièce de rechange instrument, il permet de maintenir la fonctionnalité des dispositifs d'extraction sans remplacer l'intégralité du corps de l'outil. Ce produit appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires de base pour l'instrumentation non invasive ou peu invasive en cabinet dentaire.
Quelles sont les indications cliniques pour cet embout ?
Cet embout instrument chirurgie est principalement indiqué pour les procédures de retrait de prothèses dentaires fixes. Il agit comme une pointe extracteur couronne ou un embout extracteur de pont lorsqu'il est couplé à l'instrument manuel approprié. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés intervenant en chirurgie orale ou en odontologie restauratrice. Il permet d'appliquer les forces nécessaires au descellement des couronnes et des bridges tout en utilisant un insert dont l'état de surface et l'intégrité structurelle sont préservés par le remplacement régulier des pièces d'usure.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet accessoire ?
Techniquement, cet embout interchangeable arrache couronne se distingue par sa composition en acier inoxydable médical de haute qualité, sélectionné par Helmut Zepf pour sa résistance mécanique et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. La référence 19.275.04 correspond à une géométrie spécifique adaptée au mécanisme de verrouillage des instruments de la gamme. Bien qu'il soit conçu pour une durabilité optimale, le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux, il n'y a pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'utilisateur doit vérifier l'absence de dommages visibles, fissures ou défauts sur les arêtes avant chaque intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. Le contact de l'acier inoxydable médical avec un patient présentant une intolérance peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant la procédure, le praticien doit immédiatement arrêter l'intervention et prendre les mesures correctives nécessaires. Par ailleurs, l'utilisation est contre-indiquée si l'embout présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste clinique.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument dentaire manuel de Classe I, cet embout est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complets avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être rigoureux pour garantir l'asepsie. Le praticien doit inspecter minutieusement l'embout pour détecter toute trace de corrosion ou de fatigue du métal. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite. La compatibilité avec les autres produits et le corps de l'instrument principal doit également être vérifiée systématiquement avant le montage.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Le fabricant respecte des protocoles de fabrication stricts pour assurer la qualité de son acier inoxydable médical. En tant qu'instrument manuel destiné aux professionnels de santé, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies par les autorités compétentes. Chaque produit est identifié par une référence technique précise (19.275.04) permettant une traçabilité et une compatibilité exacte avec les systèmes d'extraction de la marque.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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