Canule d'aspiration ⌀ 3 mm - Helmut Zepf (19.649.30) - Delynov

Qu'est-ce que la canule d'aspiration ⌀ 3 mm - Helmut Zepf ?

La canule d'aspiration ⌀ 3 mm de la marque Helmut Zepf est un instrument chirurgical de précision conçu pour le bloc opératoire. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette canule (référence 19.649.30) est conçue en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation réutilisable. Elle se présente comme un dispositif tubulaire rigide permettant une aspiration chirurgicale efficace des fluides et débris. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. Sa structure est optimisée pour répondre aux exigences de stérilité et de durabilité nécessaires en milieu clinique, bien qu'elle soit livrée non stérile par le fabricant.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'aspiration chirurgicale au moyen de cette canule de 3 mm est indiquée pour le nettoyage actif du champ opératoire. Elle est utilisée pour l'aspiration périodique ou continue des cavités corporelles ou des plaies lors d'une intervention. En chirurgie orale ou implantaire, elle permet d'éliminer les tissus libres, le sang, la salive et autres résidus fluides. L'objectif clinique est de maintenir le champ opératoire dégagé pour améliorer la visibilité du praticien et faciliter l'accès aux zones d'intervention, garantissant ainsi une meilleure précision lors des gestes chirurgicaux complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Cette canule d'aspiration Helmut Zepf présente un diamètre interne de 3 mm, une dimension adaptée aux besoins courants en chirurgie buccale. Répertoriée sous le code 19.649.30, elle est conçue pour être compatible avec les systèmes d'aspiration standard du bloc opératoire. Sa fabrication en acier inoxydable médical permet de résister aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences réglementaires de sécurité. Sa conception rigide assure une manipulation précise par l'assistant ou le chirurgien, évitant toute déformation lors de l'aspiration de résidus plus denses.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue aux matériaux constitutifs. Une intolérance aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical, peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients lors du contact avec l'instrument. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de l'instrumentation métallique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Il est essentiel d'inspecter visuellement la canule pour détecter tout dommage tel que des fissures, cassures ou défauts sur les arêtes avant usage. Un instrument endommagé ou usé ne doit jamais être utilisé. En raison de sa conception en acier inoxydable, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, mais la compatibilité avec les autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du professionnel de santé, conformément aux instructions fournies par Helmut Zepf. Le produit est strictement réservé à un usage professionnel en milieu chirurgical. La traçabilité est assurée par la référence technique 19.649.30, garantissant l'origine et la conformité du matériel aux standards de fabrication de l'entreprise allemande.