1 paquet de 10 Gaines de protection 120X7 cm, avec guide OMNISLEEVE (lot de 10)(22.U0005.00) Omnia - Delynov

Qu'est-ce que la gaine de protection OMNISLEEVE de chez Omnia ?

La gaine de protection OMNISLEEVE, proposée par la marque Omnia, est un dispositif médical conçu pour assurer une barrière protectrice efficace lors des interventions chirurgicales. Ce modèle spécifique se présente sous la forme d'un paquet de 10 gaines, chacune affichant des dimensions précises de 120X7cm. Conçue pour répondre aux exigences de stérilité en milieu clinique, cette gaine est équipée d'un guide facilitant sa mise en place sur les équipements. Ce dispositif est essentiel pour maintenir l'asepsie du champ opératoire en couvrant les cordons ou les instruments non stérilisables. Le format 120cm de longueur pour 7cm de largeur permet une protection étendue, adaptée aux besoins des praticiens en chirurgie orale et implantologie.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

L'utilisation de la gaine OMNISLEEVE de chez Omnia est exclusivement réservée aux professionnels de santé, conformément aux directives du fabricant Omnia S.p.A. Elle est indiquée pour la protection des surfaces et des câbles d'équipements médicaux durant les actes de chirurgie dentaire, de parodontologie ou d'implantologie. En agissant comme une gaine de protection stérile, elle prévient les risques de contaminations croisées entre l'équipement et le patient. Sa conception avec guide permet une application rapide et précise, garantissant le respect des protocoles d'hygiène rigoureux nécessaires lors des interventions invasives en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la gaine OMNISLEEVE (22.U0005.00) ?

Ce produit, référencé sous le code 22.U0005.00, se distingue par ses spécifications techniques rigoureuses. Chaque gaine mesure 120X7cm, offrant une couverture optimale pour la majorité des cordons de moteurs ou de turbines. Le lot de 10 unités permet une gestion de stock simplifiée pour le cabinet. La présence d'un guide d'insertion est une caractéristique clé qui optimise le temps de préparation chirurgicale. Bien que le matériau spécifique ne soit pas détaillé dans la documentation technique MDR brute, ce dispositif Omnia est conçu pour répondre aux standards de protection stérile requis pour les dispositifs de Classe I, assurant ainsi une barrière physique fiable durant toute la durée de l'acte chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces gaines ?

Selon les informations fournies par le fabricant OMNIA S.R.L. situé à Fidenza, en Italie, l'usage de ces gaines est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées en dehors d'un usage non conforme aux indications prévues par le fabricant. Il est impératif de ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est endommagé, afin de ne pas compromettre l'asepsie. Les praticiens doivent lire attentivement la notice avant utilisation pour s'assurer que le dispositif est adapté à l'instrumentation spécifique utilisée. Comme pour tout dispositif stérile à usage unique, la réutilisation est proscrite pour éviter tout risque infectieux.

Quelles sont les précautions d'emploi et modalités de conservation ?

Pour garantir l'efficacité de la gaine de protection OMNISLEEVE, il est crucial de respecter les avertissements du fabricant Omnia S.p.A. Le dispositif doit être manipulé avec des gants stériles pour maintenir l'intégrité de la chaîne aseptique lors de son installation sur l'équipement. Bien que ce produit ne soit pas une suture et ne concerne donc pas la résorption par hydrolyse, sa nature de dispositif à usage unique impose une élimination immédiate après l'intervention selon les protocoles de traitement des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). La conservation doit se faire dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe, pour préserver les propriétés physiques de la gaine jusqu'à son utilisation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Les gaines OMNISLEEVE sont fabriquées par OMNIA S.R.L. (Omnia S.p.A.), dont le siège est situé à Fidenza, Italie. Ce dispositif médical appartient à la Classe I et est conforme aux exigences réglementaires en vigueur, comme l'atteste son marquage CE25657. Le respect de ces normes garantit que le produit répond aux critères de sécurité et de performance définis par la législation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR). En tant que fournisseur spécialisé, Delynov s'assure que ces produits Omnia destinés aux chirurgiens-dentistes et implantologues respectent scrupuleusement les indications et avertissements officiels pour une pratique clinique sécurisée.

État de la science

L'utilisation de gaines de protection stériles constitue une barrière physique indispensable pour prévenir les contaminations croisées et assurer le maintien de l'asepsie du champ opératoire en chirurgie implantaire. Ces dispositifs permettent d'isoler efficacement les surfaces non autoclavables des équipements médicaux tout en préservant leur fonctionnalité lors des interventions invasives.

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