Couteau à Gencives Goldman-Fox - Helmut Zepf (24.437.03) - Delynov
Ce gingivectome parodontie est utilisé pour réaliser des incisions biseautées lors de la gingivectomie ou de la gingivoplastie. Le couteau goldman fox permet de remodeler les tissus mous et de supprimer les parois des poches parodontales supra-osseuses.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le couteau à gencives Goldman-Fox ?
Le couteau à gencives Goldman-Fox, référencé sous le code 24.437.03 par Helmut Zepf, est un instrument chirurgical manuel spécifiquement conçu pour la manipulation des tissus mous en chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de parodontie. Sa structure est optimisée pour offrir une coupe nette lors des procédures d'excision gingivale. En tant que produit de la gamme Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il répond aux exigences de qualité des dispositifs de Classe I. Cet instrument est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient pour garantir la sécurité aseptique au cabinet.
Quelles sont les indications cliniques de ce gingivectome parodontie ?
Ce gingivectome parodontie est principalement indiqué pour les interventions de gingivectomie et de gingivoplastie. En chirurgie parodontale, le couteau goldman fox est utilisé pour l'excision des tissus gingivaux hyperplasiques ou pour le remodelage des contours gingivaux afin de restaurer une architecture physiologique. Il permet également de traiter les poches parodontales en facilitant l'accès aux zones à débrider. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes et parodontologues, formés aux techniques de chirurgie plastique parodontale. L'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe qui pourraient compromettre l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques du couteau Goldman-Fox Helmut Zepf ?
Le couteau Goldman-Fox (référence 24.437.03) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, assurant la robustesse nécessaire aux incisions gingivales. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH conçoit cet outil pour supporter des cycles répétés de retraitement (nettoyage, désinfection et stérilisation), bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie en raison de sa conception durable. Il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits et solutions de nettoyage utilisés au cabinet. Les arêtes de coupe doivent rester parfaitement affûtées ; tout instrument présentant des signes d'usure ou des cassures doit être immédiatement écarté de l'usage clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication à l'usage du couteau à gencives Goldman-Fox réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, particulièrement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact entre l'instrument et les tissus. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des dommages visibles, des fissures ou une usure marquée sur les parties actives. Le fabricant Helmut Zepf souligne que l'utilisation de produits endommagés présente un risque pour la sécurité du patient et l'efficacité du traitement.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme il s'agit d'un instrument non résorbable et réutilisable, le couteau Goldman-Fox Helmut Zepf impose un protocole de retraitement rigoureux. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus doit être complet pour garantir l'élimination de tout résidu biologique. Avant chaque utilisation, le praticien doit effectuer une inspection visuelle minutieuse pour détecter d'éventuels défauts sur les arêtes de coupe ou le corps de l'instrument. Les produits Helmut Zepf étant livrés non stériles, la responsabilité de la stérilisation incombe au professionnel de santé. Le respect de ces consignes de sécurité est essentiel pour maintenir l'intégrité de l'acier inoxydable et prolonger la durée de vie opérationnelle du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce couteau à gencives est un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses produits à travers des processus de fabrication rigoureux. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Les professionnels peuvent se référer aux instructions du fabricant pour le nettoyage et la stérilisation afin de garantir une conformité continue aux standards d'hygiène hospitalière et de pratique dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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