Ciseaux-Burins Rhodes 36/37 - Helmut Zepf (24.494.00) - Delynov

Qu'est-ce que le ciseau burin rhodes 36/37 Helmut Zepf ?

Le ciseau burin rhodes 36/37, référencé sous le code 24.494.00, est un instrument manuel spécialisé fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour la chirurgie osseuse fine, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est spécifiquement adaptée aux exigences de la chirurgie parodontale, permettant une manipulation rigoureuse lors des phases de remodelage. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Le produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de ces ciseaux-burins rhodes ?

L'utilisation des ciseaux burins rhodes est principalement indiquée dans les procédures de chirurgie parodontale résectrice et de chirurgie pré-implantaire. Ils sont employés par les chirurgiens-dentistes pour l'ostéoplastie, visant à remodeler l'os non de soutien, et pour l'ostéectomie, destinée à supprimer l'os de soutien pour corriger des défauts osseux. L'instrument est particulièrement efficace pour l'élimination des spicules osseux et la régularisation des rebords alvéolaires après une extraction ou lors de la préparation d'un site implantaire. Son application permet d'obtenir des contours osseux harmonieux, favorisant ainsi une meilleure cicatrisation des tissus mous et une gestion optimale de l'espace biologique.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le ciseaux-burins rhodes 36/37 (référence 24.494.00) se distingue par sa double extrémité active, permettant une polyvalence de mouvement lors du retrait de l'os. Fabriqué par Helmut Zepf, cet instrument utilise un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à maintenir un tranchant efficace. Sa conception ergonomique est étudiée pour offrir une prise en main stable, essentielle lors des gestes de précision en zone interproximale. Le fabricant précise que la durée de vie de l'instrument n'est pas limitée par un nombre de cycles défini, mais dépend de l'usure visible, des fissures ou des dommages sur les arêtes de coupe, qui doivent être vérifiés avant chaque intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue du patient aux composants métalliques. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical, une réaction d'intolérance aux métaux peut survenir lors du contact avec les tissus. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. De plus, l'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie orale.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Les produits de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH étant livrés non stériles, un cycle complet de retraitement est obligatoire. Cela inclut le nettoyage, la désinfection et la stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le ciseau burin rhodes pour détecter toute trace de corrosion, fissure ou émoussement des lames. L'utilisation d'un instrument endommagé ou usé est proscrite car elle pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité du geste chirurgical. Bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie en raison de la robustesse des matériaux, la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable par le praticien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce ciseau burin rhodes est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les standards de fabrication rigoureux pour les instruments manuels dentaires, garantissant la traçabilité et la qualité des matériaux utilisés, notamment l'acier inoxydable médical. En tant que produit de Classe Ir (selon le texte MDR brut fourni), il est soumis aux procédures d'évaluation de conformité applicables aux instruments chirurgicaux réutilisables, assurant ainsi aux praticiens un outil fiable et conforme aux exigences de sécurité européennes pour la chirurgie dentaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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