POINTE DE CURETTE. M4X0.5. - Helmut Zepf (24.751.118G) - Delynov
Cette pointe interchangeable s'intègre aux instruments manuels pour le surfaçage radiculaire et le débridement parodontal. Elle est conçue pour l'élimination du tartre sous-gingival et le nettoyage des surfaces radiculaires lors des phases de traitement initial ou de maintenance.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la pointe de curette Helmut Zepf ?
La pointe de curette Helmut Zepf, référencée sous le code 24.751.118G, est un composant d'instrumentation manuelle destiné aux professionnels de la santé bucco-dentaire. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette pointe est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance structurelle lors des procédures cliniques. Elle dispose d'un filetage spécifique M4X0.5, permettant son montage sur des manches compatibles. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, répondant aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire réutilisables après traitement approprié.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument dentaire manuel est principalement indiqué pour les soins parodontaux et la chirurgie orale. Son usage prévu inclut le curetage des tissus mous, le détartrage profond et le surfaçage radiculaire. En pratique clinique, elle permet aux praticiens d'accéder aux zones sous-gingivales pour retirer les dépôts calcifiés et les tissus de granulation. Elle est essentielle dans le traitement des parodontites et lors de la préparation des sites avant certaines interventions chirurgicales. Sa conception permet une manipulation précise pour assainir les poches parodontales tout en préservant l'intégrité des structures adjacentes lors des soins de maintenance.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la pointe 24.751.118G ?
La pointe de curette se distingue par ses spécifications techniques rigoureuses, notamment son filetage M4X0.5 qui assure une fixation stable et sécurisée sur le manche porte-instrument. Fabriquée par Helmut Zepf, elle utilise un acier inoxydable médical sélectionné pour sa capacité à maintenir un tranchant efficace. Le produit est livré non stérile, nécessitant un protocole complet de retraitement avant la première utilisation et entre chaque patient. La géométrie de la pointe est spécifiquement étudiée pour répondre aux exigences de la chirurgie dentaire manuelle, offrant une réponse tactile optimale lors du retrait du tartre ou du lissage des racines.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Comme l'instrument est constitué d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de curetage.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, cette pointe doit suivre un cycle de retraitement strict. Avant la première utilisation et après chaque acte, elle doit être nettoyée, désinfectée et stérilisée. Le praticien doit impérativement inspecter le produit pour détecter des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Il ne faut jamais utiliser un produit endommagé ou usé. En raison de la conception technique et des matériaux utilisés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'usure naturelle des bords tranchants doit mener au remplacement de la pointe pour garantir l'efficacité du geste.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des protocoles de sécurité stricts, précisant que la compatibilité avec d'autres produits (manches) doit être vérifiée au préalable. Le processus de fabrication respecte les standards de l'acier inoxydable médical pour garantir la sécurité biologique et la performance mécanique. En tant qu'instrument de Classe Ir, il suit les directives relatives aux dispositifs réutilisables nécessitant un nettoyage et une stérilisation validés par le professionnel de santé.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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