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SPATULE POUR COMPOSITE. FIG. 2 - Helmut Zepf (24.751.319TI) - Delynov

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Cette spatule composite fig 2 est conçue pour l'application, l'étalement et le façonnage des résines composites lors des restaurations directes. Elle permet une manipulation contrôlée du matériau pour l'adaptation aux parois cavitaires et la sculpture des surfaces occlusales ou proximales.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la spatule pour composite Helmut Zepf ?

La spatule pour composite Helmut Zepf, référencée sous le code 24.751.319TI, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les travaux de restauration dentaire. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette spatule bouche composite est structurée pour offrir une manipulation optimale des matériaux de remplissage. Elle appartient à la catégorie des consommables et instruments de classe I. Sa conception en acier inoxydable médical répond aux exigences de durabilité et de résistance nécessaires en cabinet dentaire. En tant qu'instrument manuel, elle sert d'interface entre le praticien et le matériau composite pour assurer une mise en place précise dans les cavités préparées.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de dentisterie restauratrice nécessitant l'utilisation de composites. Il est principalement utilisé pour prélever, déposer et modeler les résines composites, les ciments ou d'autres matériaux d'obturation. En chirurgie conservatrice, la spatule composite fig 2 permet de sculpter l'anatomie dentaire avant la photopolymérisation. Elle est adaptée pour l'adaptation marginale des matériaux et le lissage des surfaces. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux protocoles cliniques en vigueur pour les restaurations esthétiques et fonctionnelles.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La spatule Helmut Zepf (réf : 24.751.319TI) se distingue par sa configuration Fig. 2, adaptée aux besoins spécifiques du modelage en bouche. Elle est fabriquée en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa résistance aux cycles de stérilisation. L'instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa conception permet une manipulation ergonomique pour le praticien, facilitant la précision du geste lors de l'insertion du composite. Aucun cycle maximal d'utilisation n'est défini, la durée de vie dépendant de l'entretien et de l'absence de dommages visibles.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du soin.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, un protocole de retraitement strict est requis. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. Le nettoyage doit être complet avant la stérilisation. Comme il s'agit d'un dispositif de Classe I, le respect des consignes de sécurité du fabricant est crucial pour maintenir l'intégrité de l'acier. Les produits doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés conformément aux normes hospitalières. En raison de la qualité des matériaux utilisés par Helmut Zepf, il n'y a pas de limite prédéfinie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas d'altération physique nuisant à sa fonction ou à l'hygiène.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur (MDR). Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, l'instrument répond aux standards de fabrication des dispositifs médicaux manuels en acier inoxydable. La conformité aux exigences de nettoyage et de stérilisation est indispensable pour son usage professionnel. Helmut Zepf garantit un instrument de haute qualité destiné exclusivement aux experts de la santé dentaire, respectant les protocoles de sécurité liés aux instruments invasifs réutilisables.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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