SPATULE POUR COMPOSITE. - Helmut Zepf (24.751.323TI) - Delynov
Cette spatule permet le modelage et l'application des matériaux composites au sein des cavités préparées. Elle intervient lors des étapes de stratification et de mise en forme des restaurations directes pour assurer une adaptation marginale optimale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la spatule pour composite Helmut Zepf ?
La spatule pour composite Helmut Zepf, portant la référence 24.751.323TI, est un instrument manuel spécifique destiné aux professionnels de la santé bucco-dentaire. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité pour répondre aux exigences des procédures de restauration. Cet instrument appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. Sa structure est optimisée pour la manipulation des matériaux de comblement et de restauration esthétique, permettant un travail précis sur les surfaces dentaires. Comme tout instrument de cette catégorie, il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu pour cet instrument, tel que défini par le fabricant Helmut Zepf, est celui d'un instrument dentaire manuel. En pratique clinique, il est utilisé pour l'application, le transport et le modelage des composites de restauration. Il trouve son utilité dans les procédures de dentisterie restauratrice, que ce soit pour des obturations directes, la mise en place de fonds de cavité ou le lissage des couches de composite. Son design permet d'accéder aux différentes faces des dents pour assurer une morphologie occlusale et interproximale correcte. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une manipulation sécurisée et conforme aux protocoles cliniques en vigueur.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la spatule 24.751.323TI ?
La spatule pour composite Helmut Zepf se distingue par sa référence technique 24.751.323TI. Elle est élaborée à partir d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa conception est étudiée pour offrir une interface efficace avec les matériaux composites modernes. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de fabrication strictes de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. L'instrument doit être inspecté avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité des soins.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne les patients présentant une intolérance ou une sensibilité connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact direct peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains sujets. Si une telle réaction survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'interroger le patient sur ses antécédents allergiques avant toute manipulation. Par ailleurs, l'instrument ne doit pas être utilisé s'il présente des signes d'usure manifeste, des arêtes de coupe défectueuses ou des fissures, afin d'éviter tout risque de rupture ou de blessure iatrogène lors de la manipulation du composite.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH sont livrés non stériles. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être rigoureux pour éliminer tout résidu de composite ou de contaminants biologiques. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et s'assurer que les arêtes et les surfaces de travail conservent leur intégrité structurelle. Un nettoyage minutieux avant la stérilisation est crucial pour l'efficacité du protocole.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instruments dentaires manuels de haute précision. La spatule pour composite (réf. 24.751.323TI) est classée comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Elle respecte les exigences réglementaires applicables aux instruments réutilisables. Le fabricant souligne l'importance de suivre les consignes d'utilisation et de sécurité fournies, notamment en ce qui concerne le retraitement et l'inspection visuelle. Le respect de ces normes garantit non seulement la longévité de l'instrument Helmut Zepf, mais aussi la sécurité du patient et du praticien lors des interventions cliniques.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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