Kit de prophylaxie Bionik M5 Onyx - Helmut Zepf (24.990.55OX) - Delynov .
Ce kit regroupe des instruments prophylaxie dentaire manuels destinés au retrait des dépôts tartriques et à la gestion des tissus mous lors des séances d'hygiène. Ces instruments de détartrage permettent une intervention précise sur les surfaces radiculaires et coronaires lors des phases de maintenance parodontale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Kit de prophylaxie Bionik M5 Onyx ?
Le Kit de prophylaxie Bionik M5 Onyx, référencé sous le code 24.990.55OX chez Delynov, est un ensemble d'instruments de prophylaxie dentaire conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce kit regroupe des instruments manuels fabriqués en acier inoxydable médical de haute qualité. La gamme Bionik se distingue par sa conception spécifique destinée aux soins d'hygiène professionnelle et à la parodontologie. Ces dispositifs sont livrés non stériles et nécessitent un cycle complet de préparation avant toute utilisation clinique en cabinet. La structure de ces instruments est optimisée pour répondre aux exigences des professionnels de santé pratiquant des actes de maintenance et de prévention.
Quelles sont les indications cliniques de ce kit ?
Ce kit est spécifiquement indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures de prophylaxie et de détartrage. Les instruments prophylaxie inclus sont utilisés par les praticiens pour l'élimination du tartre sus-gingival et sous-gingival, ainsi que pour le surfaçage radiculaire dans le cadre de traitements parodontaux. L'usage de ces instruments de détartrage est essentiel pour maintenir la santé des tissus péri-implantaires et parodontaux, en éliminant les facteurs étiologiques locaux. Ils sont exclusivement réservés aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une manipulation sûre et efficace lors des soins d'hygiène bucco-dentaire complexes.
Quelles sont les caractéristiques techniques des instruments Helmut Zepf ?
Les instruments du kit Bionik M5 Onyx (référence 24.990.55OX) sont élaborés en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles répétés de traitement. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH applique des standards de fabrication rigoureux pour garantir l'intégrité des arêtes de coupe. En raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, bien que l'utilisateur doive vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives avant chaque intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical composant l'instrument peut provoquer une réaction allergique chez certains patients intolérants. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant la procédure, le praticien doit immédiatement arrêter l'intervention et prendre les mesures correctives nécessaires. Il est donc impératif de valider l'anamnèse du patient concernant les allergies métalliques avant d'utiliser ces instruments de prophylaxie lors des séances de soins.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments du kit doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir la sécurité aseptique. Avant chaque utilisation, le professionnel doit inspecter minutieusement chaque produit pour détecter toute usure visible ou dommage, notamment au niveau des pointes de détartrage. Il est formellement interdit d'utiliser des produits endommagés ou présentant des défauts sur les arêtes de coupe. Les dispositifs étant livrés non stériles, le respect strict des protocoles de nettoyage et de stérilisation est une condition sine qua non à leur mise en œuvre clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est la société HELMUT ZEPF Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce kit de prophylaxie appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. En tant que fabricant reconnu dans le secteur dentaire, Helmut Zepf assure la traçabilité et la conformité de ses instruments manuels aux exigences de sécurité en vigueur. Les professionnels de santé peuvent se référer aux consignes de sécurité fournies pour assurer un usage conforme aux directives européennes sur les dispositifs médicaux de classe I, garantissant ainsi un haut niveau de protection pour le patient et l'utilisateur.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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