Fissure-formeur diamètre 1.9 mm (M4X0.5) - Delynov - Helmut Zepf (26.120.321TI) - Delynov

Qu'est-ce que le fissure-formeur Helmut Zepf 1.9 mm ?

Le fissure-formeur Helmut Zepf de 1.9 mm est un instrument dentaire manuel spécialisé, conçu pour les interventions de chirurgie orale et implantaire. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est réalisé en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité avec les protocoles de nettoyage et de stérilisation rigoureux. Il se distingue par son diamètre précis de 1.9 mm et son filetage technique référencé M4X0.5. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour les instruments non invasifs ou invasifs à court terme. Sa structure est optimisée pour offrir une manipulation directe et efficace lors de la préparation des sites chirurgicaux, tout en respectant les standards de fabrication de l'industrie médicale allemande.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'usage prévu de cet instrument, tel que défini par le fabricant Helmut Zepf, est celui d'un instrument dentaire manuel. En pratique clinique, le fissure-formeur est utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour la préparation, le façonnage ou la rectification des sites osseux et des fissures. Son diamètre de 1.9 mm permet une intervention ciblée lors des phases de forage ou d'aménagement du site implantaire. Il est particulièrement adapté aux procédures nécessitant une instrumentation manuelle pour affiner la géométrie du site opératoire avant la pose de dispositifs ou pour faciliter l'accès lors de chirurgies parodontales ou maxillofaciales complexes. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les caractéristiques techniques du fissure-formeur (M4X0.5) ?

Le fissure-formeur Helmut Zepf présente des spécifications techniques précises pour répondre aux besoins de l'implantologie moderne. Il possède un diamètre de travail de 1.9 mm, ce qui permet une grande précision lors des gestes chirurgicaux. La référence technique M4X0.5 indique un filetage spécifique qui définit sa compatibilité avec d'autres systèmes ou manches d'instruments. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception robuste permet de maintenir l'intégrité des arêtes de coupe et des filetages sur plusieurs cycles de traitement, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale documentée pour l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Puisque l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Le fabricant précise qu'en cas de réaction d'hypersensibilité durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des dommages ou une usure visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme le fissure-formeur est un instrument non stérile à la livraison, un protocole strict de retraitement est obligatoire. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le praticien doit inspecter minutieusement l'instrument pour détecter tout signe d'usure ou de corrosion. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec les autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable. Il est crucial de ne jamais utiliser un instrument endommagé. Le respect de ces étapes de décontamination est essentiel pour prévenir les infections croisées et garantir la longévité de l'acier inoxydable médical utilisé par Helmut Zepf.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce fissure-formeur est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. La fabrication suit les standards rigoureux imposés pour les instruments chirurgicaux manuels, utilisant des matériaux de haute qualité comme l'acier inoxydable médical. Le respect des procédures de nettoyage et de stérilisation préconisées par Helmut Zepf assure la conformité de l'instrument aux exigences de sécurité sanitaire. En tant que dispositif de Classe I, il est conçu pour offrir une fiabilité constante aux professionnels de la chirurgie dentaire, sous réserve d'une utilisation et d'un entretien conformes aux instructions techniques du fabricant.