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ZEPF-BIONIK MANCHE UNIVERSEL. PEEK - Helmut Zepf (26.193.16) - Delynov

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Le ZEPF-BIONIK MANCHE UNIVERSEL. PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

  • Conformité : Dispositif médical Classe I.
  • Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
  • Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
  • Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
  • Référence : 26.193.16.
  • Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.

fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel  Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.

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  • Fabricant

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Instrument

Qu'est-ce que le ZEPF-BIONIK MANCHE UNIVERSEL PEEK de Helmut Zepf ?

Le ZEPF-BIONIK MANCHE UNIVERSEL (référence 26.193.16) est un instrument dentaire manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif se distingue par sa structure intégrant du PEEK et de l'acier inoxydable médical. En tant qu'instrument universel, il est destiné à être utilisé dans le cadre de procédures de chirurgie dentaire et orale. Ce manche est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première mise en service. Son design ergonomique est spécifiquement étudié pour répondre aux exigences des professionnels de santé cherchant des instruments fiables et durables pour leur pratique quotidienne en cabinet ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?

Le but prévu pour cet instrument Helmut Zepf est son utilisation en tant qu'instrument dentaire manuel lors d'interventions cliniques. Il est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Son indication principale concerne les manipulations dentaires nécessitant un manche universel robuste et compatible avec les cycles de stérilisation répétés. L'instrument doit faire l'objet d'une inspection rigoureuse avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques et de composition du manche ?

Le manche universel ZEPF-BIONIK combine des matériaux de haute performance, notamment le PEEK et l'acier inoxydable médical. Cette composition assure une résistance structurelle adaptée aux exigences de la chirurgie dentaire. En raison de la conception spécifique du produit et des matériaux utilisés par Helmut Zepf, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'intégrité de l'instrument est préservée. Le dispositif est identifié sous la référence technique 26.193.16. Il appartient à la catégorie des instruments manuels et doit être systématiquement nettoyé, désinfecté et stérilisé avant toute utilisation ultérieure pour maintenir ses propriétés fonctionnelles.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument Helmut Zepf ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument est l'intolérance aux métaux chez le patient. Le contact avec l'acier inoxydable médical composant l'instrument peut, dans certains cas, déclencher une réaction d'hypersensibilité ou une intolérance. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument dentaire manuel afin de prévenir tout effet secondaire indésirable.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est primordial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles, de fissures ou d'usure marquée. L'utilisation d'un instrument présentant des défauts sur les arêtes de coupe est interdite. De plus, la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'intervention doit être vérifiée au préalable. Ces consignes de sécurité strictes garantissent la longévité du dispositif et la sécurité aseptique lors des soins dentaires.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le ZEPF-BIONIK MANCHE UNIVERSEL est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon le référentiel MDC0483). Ce classement réglementaire confirme sa conformité aux exigences de sécurité pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant insiste sur le fait que ce produit est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé. Le respect rigoureux des protocoles de nettoyage et de stérilisation préconisés par Helmut Zepf est essentiel pour assurer la conformité continue de l'instrument aux standards cliniques en vigueur.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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