ZEPF-BIONIK. MANCHE UNIVERSEL. PEEK. - Helmut Zepf (26.194.02) - Delynov
Ce manche instrument leger est conçu pour servir d'extension ergonomique aux extrémités de travail interchangeables lors des procédures de chirurgie orale et d'implantologie. Sa structure en PEEK permet une manipulation précise des instruments à double extrémité pour les examens et les soins cliniques.
- Matériau PEEK : assure la légèreté de l'instrument pour un confort accru lors des interventions prolongées
- Conception Universal Zepf-Bionic : permet la fixation de diverses extrémités de travail via un filetage M2.5
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le ZEPF-BIONIK MANCHE UNIVERSEL ?
Le ZEPF-BIONIK (référence 26.194.02) est un manche universel conçu par Helmut Zepf pour la chirurgie dentaire. Fabriqué en PEEK (Polyétheréthercétone), ce manche instrument leger se distingue par sa structure ergonomique et sa légèreté, facilitant la préhension lors des actes cliniques. Ce dispositif est spécifiquement élaboré pour recevoir des extrémités de travail interchangeables, offrant ainsi une solution modulaire aux praticiens. Sa conception Universal Zepf-Bionic permet une utilisation à double extrémité (2-ended), souvent identifiée par un code couleur vert pour une organisation optimale de l'instrumentation en cabinet.
Quelles sont les indications cliniques du manche bionik dentaire ?
Le manche bionik dentaire Helmut Zepf est indiqué comme extension ergonomique pour diverses extrémités de travail utilisées en odontologie, parodontologie et implantologie. Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ces poignées sont conçues pour assurer une tenue en main stable et confortable, servant de support rigide aux outils de diagnostic ou de traitement. Elles permettent aux chirurgiens-dentistes d'adapter différents embouts selon les besoins de la procédure, garantissant une transmission efficace de la force et une précision accrue lors des interventions sur les tissus mous ou durs.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Ce manche universel Helmut Zepf, référencé sous le code 26.194.02, est fabriqué à partir de PEEK, un polymère de haute performance reconnu pour sa résistance thermique et chimique. Il présente une configuration à double extrémité (2-ended) compatible avec les filetages standards de type M2.5. Sa conception ergonomique vise à réduire la fatigue musculaire du praticien. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Le produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce manche ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que le corps du manche soit en PEEK, le contact avec les parties en acier inoxydable médical peut déclencher des réactions allergiques chez certains patients sensibles. En cas de réaction d'hypersensibilité constatée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être prises. Il est également proscrit d'utiliser le dispositif s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels compromettant la sécurité du soin.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le manche ZEPF-BIONIK doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise que tous les instruments doivent subir un cycle complet de retraitement. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence d'usure ou de dommages visibles. En raison de la qualité des matériaux utilisés (PEEK et acier), il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite pour garantir la sécurité aseptique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise basée à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce manche universel est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Helmut Zepf assure la conformité du produit aux standards de qualité requis pour l'instrumentation dentaire professionnelle. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif lors de son utilisation en environnement clinique. Ce matériel est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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