Abaisse-langue Fig. 1 - Helmut Zepf (37.426.01) - Delynov
Cet instrument manuel permet de maintenir la langue à distance de la zone d'intervention pour sécuriser l'accès aux sites chirurgicaux. Il est utilisé lors des procédures d'implantologie, de parodontologie et de chirurgie orale nécessitant une visibilité optimale et un dégagement des tissus mous.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'abaisse-langue Fig. 1 Helmut Zepf ?
L'abaisse-langue Fig. 1, référencé sous le code 37.426.01, est un instrument manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement structuré pour la rétraction des tissus mous linguaux durant les examens ou les actes opératoires. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour une utilisation répétée en cabinet de chirurgie dentaire et orale. Sa conception monobloc assure une manipulation directe et un contrôle précis de la force exercée sur la langue afin de dégager la zone de travail sans encombrement.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument Helmut Zepf est indiqué pour toutes les interventions nécessitant une mise à l'écart de la langue pour protéger les tissus ou améliorer la visibilité. En chirurgie implantaire, il permet de sécuriser le passage des forets en évitant tout contact accidentel avec la langue. En parodontologie ou lors d'extractions complexes, il facilite l'accès aux faces linguales des procès alvéolaires. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, intervenant dans un cadre clinique stérile pour des procédures de diagnostic ou de traitement chirurgical de la cavité buccale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'abaisse-langue 37.426.01 ?
L'abaisse-langue Helmut Zepf (réf. 37.426.01) se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance à la corrosion lors des cycles de décontamination. Il s'agit d'un instrument non stérile à la livraison, nécessitant un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa morphologie Fig. 1 est adaptée à l'anatomie buccale standard. Le fabricant précise qu'en raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, sous réserve d'une inspection visuelle rigoureuse.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet abaisse-langue ?
La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique peut se déclencher au contact de l'instrument. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. De plus, l'utilisation est proscrite si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures ou des cassures.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme l'instrument est livré non stérile, un retraitement complet est obligatoire avant toute utilisation. Les produits Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés selon les protocoles hospitaliers en vigueur. Avant chaque usage, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels défauts, fissures ou usures anormales. L'utilisation de produits endommagés est strictement interdite pour garantir la sécurité du patient. Bien que l'acier inoxydable médical soit durable, la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable. Le respect de ces consignes de sécurité assure la longévité du dispositif et prévient les risques de contamination croisée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'abaisse-langue est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des standards de production stricts pour ses instruments manuels, utilisant exclusivement de l'acier inoxydable médical. En tant que dispositif de Classe Ir (selon la mention MDC0483), il est destiné à être réutilisé après un processus de stérilisation validé. La traçabilité est assurée par la référence technique 37.426.01, permettant aux professionnels de santé de s'appuyer sur un matériel conforme aux exigences de la chirurgie dentaire moderne.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |