1x Foret PILOT pour BENEX BUR 1.61x12 mm (B2001) - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (39B2001) - Delynov

Qu'est-ce que le foret PILOT pour BENEX BUR 1.61x12 mm (B2001) ?

Le foret PILOT pour BENEX BUR, référencé sous le code B2001 par le fabricant Meisinger, est un instrument rotatif de précision destiné à la phase initiale du forage osseux. Ce dispositif présente des dimensions spécifiques de 1,61 mm de diamètre pour une longueur de 12 mm. Conçu par Hager & Meisinger GmbH, cet outil s'intègre dans les protocoles de chirurgie orale nécessitant une amorce précise de l'ostéotomie. Sa structure est optimisée pour offrir une stabilité directionnelle lors de la pénétration corticale, facilitant ainsi le travail ultérieur des forets étagés ou d'expansion. En tant que consommable de haute technicité, il répond aux exigences des praticiens pour la préparation des sites chirurgicaux.

Quelles sont les indications cliniques de ce foret pilote Meisinger ?

Ce foret pilote chirurgie est indiqué pour une utilisation en médecine dentaire, implantologie, traitement osseux et chirurgie maxillaire. Il est spécifiquement employé comme foret pilote extraction ou foret pilot implantologie pour définir l'axe de forage initial. Son usage est réservé exclusivement aux dentistes, médecins et spécialistes ayant acquis une formation solide et une expérience approfondie dans ces disciplines. Le fabricant précise que l'utilisation de tels dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire adéquat en diagnostic et en planification préopératoire. Le choix d'utiliser ce foret repose sur la seule responsabilité du praticien, qui doit évaluer son adéquation au cas par cas selon la situation clinique particulière du patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques du foret B2001 ?

Le foret B2001 de Meisinger se distingue par ses cotes précises de 1,61 mm de diamètre et 12 mm de longueur. Ces spécifications techniques sont cruciales pour assurer un guidage optimal lors des premières étapes de l'ostéotomie. Fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, ce dispositif bénéficie d'une conception rigoureuse propre aux instruments rotatifs de la marque. Il est classé comme un dispositif médical de Classe IIa, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les interventions invasives à court terme. Sa géométrie est spécifiquement adaptée pour minimiser les déviations axiales lors de l'amorce du puits implantaire ou de la préparation alvéolaire, assurant ainsi une base fiable pour la suite du protocole opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce foret chirurgie dentaire ?

Selon les informations fournies par Hager & Meisinger GmbH, l'emploi non conforme de ce dispositif peut entraîner une usure prématurée de l'instrument et comporter des risques pour les patients ainsi que pour les utilisateurs. Bien que les contre-indications spécifiques liées aux matériaux ne soient pas détaillées dans la documentation MDR brute, l'utilisation est strictement limitée aux professionnels qualifiés. Une expérience insuffisante en implantologie dentaire ou en chirurgie maxillaire constitue une contre-indication de fait à la manipulation de ce foret. Le praticien doit systématiquement se référer au catalogue et aux spécifications du fabricant pour valider l'adéquation de l'instrument avec les structures anatomiques rencontrées et l'état de santé général du patient.

Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance pour ce dispositif ?

L'utilisation de ce foret de chirurgie dentaire impose le respect strict des protocoles de stérilisation et d'entretien propres aux instruments rotatifs de Classe IIa. Tout emploi non conforme aux spécifications de Meisinger peut compromettre l'intégrité du dispositif. Il est impératif de vérifier l'état du foret avant chaque intervention pour détecter tout signe d'usure ou de dommage. Le fabricant souligne que des sessions de formation continue sont proposées régulièrement pour maîtriser les applications possibles de leurs dispositifs. En cas d'incident grave lié à l'utilisation du foret B2001, une notification immédiate doit être faite au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre concerné.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce foret ?

Le foret PILOT B2001 est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, entreprise basée à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié conforme aux normes européennes avec un marquage CE0044. Il appartient à la classe réglementaire Classe IIa, ce qui atteste de son niveau de sécurité pour les interventions chirurgicales dentaires et maxillaires. Meisinger est un fabricant reconnu dans le domaine des instruments rotatifs de précision. La conformité au Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR) assure aux praticiens que le produit répond à des critères stricts de performance clinique et de gestion des risques. Pour toute information complémentaire sur les applications ou les caractéristiques techniques, les utilisateurs peuvent consulter les ressources officielles sur le site internet du fabricant.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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