x1 manche porte pin's - (MP12) - meisinger - hager & meisinger gmbh ) (39BMP000012) - delynov
Cet instrument de fixation membrane est conçu pour la préhension et le positionnement précis des pins chirurgicaux lors des chirurgies maxillaires et implantaires. Le manche porte pin s chirurgie facilite l'ancrage des barrières de régénération sur le site receveur, garantissant une stabilité optimale du matériau de comblement sous la membrane.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0044. fabricant Hager & Meisinger GmbH. Indications : Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche porte pin's Meisinger (MP12) ?
Le manche porte pin's Meisinger, référencé sous le code technique MP12, est un instrument manuel spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie orale et maxillo-faciale. Ce dispositif médical, fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, sert d'applicateur de pins chirurgie pour la fixation des membranes lors des protocoles de régénération osseuse guidée (ROG). Sa structure est optimisée pour offrir une prise en main stable et un contrôle rigoureux lors de l'insertion des micro-pins dans la corticale osseuse. En tant qu'instrument de précision, il permet au chirurgien d'exercer la pression nécessaire pour l'ancrage des dispositifs de fixation sans compromettre la visibilité du champ opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet applicateur pins chirurgie ?
L'utilisation de cet applicateur pins chirurgie est indiquée dans tous les cas cliniques nécessitant une stabilisation mécanique d'une membrane de protection, qu'elle soit résorbable ou non résorbable. En implantologie et en chirurgie maxillaire, le manche porte pin s permet de maintenir la membrane en position fixe au-dessus du greffon osseux, évitant ainsi toute micromouvement délétère pour la néo-angiogenèse et la formation osseuse. Les indications incluent le traitement des défauts osseux alvéolaires, les augmentations sinusiennes ou les reconstructions après extraction. Le choix d'utiliser ce dispositif Meisinger relève de la responsabilité du praticien, qui doit posséder une formation solide en techniques de régénération et en planification préopératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche porte pin s chirurgie ?
Le manche porte pin s chirurgie (référence MP12) se caractérise par une conception robuste adaptée aux exigences de la chirurgie osseuse. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe IIa, répondant aux normes de sécurité et de performance définies par le marquage CE0044. Bien que les spécifications détaillées du matériau ne soient pas explicitement listées, les produits de la marque Meisinger sont reconnus pour leur qualité de fabrication allemande par Hager & Meisinger GmbH. L'instrument est conçu pour être compatible avec les pins de la gamme correspondante, permettant une insertion axiale précise. Son ergonomie est pensée pour faciliter le geste chirurgical dans les zones d'accès restreint de la cavité buccale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif médical ?
Conformément aux informations du fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'utilisation de ce dispositif est contre-indiquée pour tout praticien ne disposant pas de la formation et de l'expérience requises en implantologie ou chirurgie maxillaire. Un emploi non conforme aux spécifications du fabricant peut entraîner une usure prématurée de l'instrument et comporter des risques pour le patient, tels qu'un positionnement inadéquat des fixations ou des lésions tissulaires. Bien que le texte source ne liste pas de contre-indications systémiques spécifiques, le médecin doit évaluer au cas par cas la situation clinique du patient et la faisabilité de la technique de fixation par pins avant toute intervention.
Quelles sont les précautions d'utilisation pour cet instrument de fixation membrane ?
L'utilisation de cet instrument de fixation membrane suppose un savoir-faire approfondi en diagnostic et techniques chirurgicales. Le praticien doit s'assurer que le manche porte pin s est utilisé exclusivement pour son usage prévu afin d'éviter tout risque de défaillance. Il est impératif de suivre les recommandations du catalogue Meisinger pour l'entretien et la stérilisation de l'instrument. Tout incident grave survenant en lien avec l'utilisation de ce dispositif de Classe IIa doit être immédiatement notifié au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre. Une manipulation soigneuse est requise pour préserver l'intégrité de l'extrémité de préhension du manche.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par le MP12 ?
Le manche porte pin's MP12 est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise basée à Neuss, en Allemagne, reconnue mondialement dans le secteur des instruments chirurgicaux. Ce dispositif médical bénéficie du marquage CE0044, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs de Classe IIa. La marque Meisinger garantit que l'instrument a été développé pour des applications spécifiques en médecine dentaire et chirurgie générale. Le fabricant propose régulièrement des sessions de formation continue pour accompagner les praticiens dans l'utilisation optimale de leurs dispositifs. Pour toute information complémentaire sur les applications possibles, les utilisateurs peuvent se référer au site officiel du fabricant.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Meisinger |
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