Rugine combinée - Instrument de chirurgie orale et implantologie - Helmut Zepf (41.862.14) - Delynov

Qu'est-ce que la rugine combinée Helmut Zepf ?

La rugine combinée Helmut Zepf, référencée sous le code 41.862.14, est un instrument manuel spécifiquement développé pour la chirurgie orale et l'implantologie. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité. Cet instrument appartient à la catégorie des dispositifs de Classe I. Sa structure combinée permet au praticien de disposer de deux extrémités fonctionnelles sur un seul manche, optimisant ainsi l'efficacité lors des interventions cliniques. Elle sert principalement à la manipulation des tissus mous et à la séparation du périoste de la surface osseuse.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cette rugine chirurgie orale est indiquée pour toutes les procédures nécessitant une réflexion du lambeau mucopériosté. En implantologie, elle est utilisée pour exposer le site osseux avant le forage ou la pose de l'implant. En chirurgie buccale générale, elle permet de dégager les structures osseuses lors d'extractions complexes ou de chirurgies parodontales. En tant qu'instrument dentaire manuel, son but prévu est d'assister le chirurgien dans le décollement atraumatique des tissus. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie orale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la rugine 41.862.14 ?

La rugine combinée Helmut Zepf se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance aux processus de stérilisation répétés. Référencée 41.862.14, elle présente une ergonomie adaptée aux exigences de la micro-chirurgie. L'instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, une réaction d'intolérance peut survenir chez certains patients. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin d'éviter tout risque pour le patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

La sécurité du patient repose sur un protocole de retraitement rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. Il est crucial d'inspecter l'instrument pour détecter toute usure ou dommage avant son emploi ; n'utilisez jamais de produits endommagés. La compatibilité avec d'autres dispositifs utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable. Comme il s'agit d'un instrument non résorbable et réutilisable, le maintien de l'intégrité des surfaces actives est essentiel pour garantir la précision du geste chirurgical et prévenir les complications post-opératoires liées à un matériel défectueux.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la conformité de ses produits destinés aux professionnels de santé. Chaque rugine est conçue pour répondre aux exigences strictes de la chirurgie orale moderne. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation préconisés par Helmut Zepf garantit une utilisation conforme aux standards de sécurité médicale pour les dispositifs réutilisables en acier inoxydable.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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