Micro-Friedman Pince-Gouge 15,5 cm - Helmut Zepf (42.315.16) - Delynov

Qu'est-ce que la Micro-Friedman Pince-Gouge 15,5 cm ?

La Micro-Friedman (référence 42.315.16) est un instrument de chirurgie osseuse fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçue en acier inoxydable médical, cette pince de 15,5 cm appartient à la catégorie des dispositifs de régénération osseuse guidée (ROG). Elle se compose de tiges stables et de mors coupants spécifiquement dimensionnés pour les accès restreints. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences de qualité pour les actes de chirurgie buccale. Cet instrument est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque acte chirurgical pour garantir la sécurité du patient et du praticien.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'usage prévu de cette pince-gouge Helmut Zepf est la coupe ou l'écrasement de l'os pendant une intervention chirurgicale. En pratique clinique, elle est indiquée pour l'alvéoloplastie, la régularisation des crêtes osseuses après extractions, ou encore pour l'élimination d'exostoses et de saillies osseuses gênantes. Sa finesse de type micro pince gouge la rend particulièrement adaptée aux chirurgies pré-implantaires et parodontales où la précision du geste est cruciale. Elle permet aux professionnels de santé de modeler les structures osseuses avec contrôle, facilitant ainsi la préparation du site opératoire pour les étapes suivantes de la reconstruction ou de la pose d'implants.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Cette pince-gouge Helmut Zepf présente une longueur totale de 15,5 cm, offrant un levier optimal pour les manipulations osseuses tout en restant maniable. Elle est fabriquée à partir d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance mécanique lors des phases de coupe et d'écrasement. La structure de l'instrument repose sur des tiges stables qui assurent une transmission efficace de la force exercée par le chirurgien. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que l'usure doive être contrôlée visuellement avant chaque usage pour détecter d'éventuelles fissures ou défauts sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les patients allergiques ou intolérants à ses composants. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée si des dommages visibles sont constatés, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car cela pourrait compromettre la sécurité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Il est crucial de vérifier l'état de la pince-gouge avant chaque intervention pour identifier tout signe d'usure ou dommage. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Les dispositifs étant livrés non stériles, le respect rigoureux des protocoles de retraitement est obligatoire. Le fabricant souligne également que la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit être vérifiée au préalable. Enfin, cet instrument est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en milieu chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif est répertorié sous la Classe I selon la réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR). Le fabricant assure la traçabilité et la conformité de l'acier inoxydable médical utilisé pour la confection de la pince-gouge. En tant que produit de Classe I, il répond aux standards de sécurité et de performance exigés pour les instruments chirurgicaux réutilisables. Les professionnels peuvent se référer au code produit 42.315.16 pour l'identification technique précise de ce modèle Micro-Friedman au sein de la gamme Helmut Zepf distribuée par Delynov.