Pince-Gouge Boehler - Helmut Zepf (42.646.15) - Delynov Chirurgie Buccale - Delynov
Cette pince gouge chirurgie buccale est conçue pour la résection et le modelage des structures osseuses, l'élimination des esquilles ou le traitement des exostoses lors de chirurgies pré-implantaires ou d'alvéoloplasties. Son action permet une régularisation efficace des tissus durs pour préparer le site à une réhabilitation prothétique ou implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la pince-gouge Boehler Helmut Zepf ?
La pince-gouge Boehler, référencée sous le code 42.646.15, est un instrument manuel spécialisé conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif de haute précision est fabriqué en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant une résistance adaptée aux contraintes de la chirurgie osseuse. En tant qu'instrument de la catégorie régénération osseuse (Régénération Osseuse Guidée), sa structure est optimisée pour la manipulation des tissus durs. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la classification réglementaire des dispositifs médicaux, assurant sa conformité pour un usage professionnel en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cette pince gouge chirurgie buccale est principalement indiquée pour les interventions nécessitant une modification de l'architecture osseuse. Elle est utilisée par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour la résection des crêtes alvéolaires proéminentes, l'élimination des spicules osseux après une extraction, ou le modelage des exostoses. Son usage est courant lors des phases de préparation pré-implantaire ou de chirurgie parodontale corrective. L'instrument permet une ablation contrôlée de l'os, facilitant ainsi la pose de membranes ou l'ajustement de prothèses. Son application est strictement réservée aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie orale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la pince 42.646.15 ?
La pince-gouge Boehler de Helmut Zepf se distingue par sa conception robuste en acier inoxydable médical, spécifiquement sélectionné pour ses propriétés mécaniques. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, sa référence technique 42.646.15 correspond à un modèle Boehler standard dans le catalogue du fabricant. L'instrument est livré non stérile, ce qui impose un protocole de préparation rigoureux avant la première utilisation et entre chaque patient. La conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, mais l'utilisateur doit vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant toute intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité aux composants de l'instrument. L'intolérance aux métaux chez le patient, notamment à l'acier inoxydable médical, peut déclencher des réactions indésirables lors du contact. Si une réaction d'hypersensibilité est constatée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée si celui-ci présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des arêtes de coupe endommagées, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de nettoyer chaque produit pour éliminer tout résidu avant le passage en autoclave. Le praticien doit inspecter minutieusement l'instrument pour détecter d'éventuelles fissures ou déformations. En raison de la nature des matériaux et de la conception de la pince, il n'existe pas de limite prédéfinie de cycles de retraitement, mais la durabilité dépend directement du respect des consignes d'entretien. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour garantir l'asepsie et la précision du geste opératoire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La pince-gouge Boehler est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux. Le produit est classé en Classe I, ce qui correspond aux instruments chirurgicaux réutilisables ne présentant pas de risque élevé. La conformité aux normes de fabrication garantit que l'acier inoxydable médical utilisé répond aux attentes de biocompatibilité et de résistance nécessaires en chirurgie buccale. Chaque instrument est identifié par une référence technique précise, permettant une traçabilité complète au sein de la chaîne de soins, conformément aux directives du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR).
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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