Pince-Gouge Beyer - Helmut Zepf (42.650.18) - Delynov
Cet instrument chirurgical est conçu pour couper ou écraser les structures osseuses lors d'interventions de ROG ou de régularisation de crête. Il permet le retrait précis des esquilles et le remodelage des exostoses pour préparer le site à une future implantation ou prothèse.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument chirurgical doté de tiges stables pour couper ou écraser les os pendant une intervention chirurgicale. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la Pince-Gouge Beyer - Helmut Zepf (42.650.18) ?
La Pince-Gouge Beyer, référencée sous le code 42.650.18 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument chirurgical manuel spécifiquement conçu pour le travail des tissus durs. Fabriquée en acier inoxydable médical de haute qualité, cette pince se distingue par des tiges stables permettant d'exercer une force contrôlée lors de la coupe ou de l'écrasement des os. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences de sécurité pour les instruments chirurgicaux réutilisables non invasifs ou invasifs à court terme. Sa structure robuste est adaptée aux exigences de la chirurgie orale et de la régénération osseuse guidée (ROG), offrant une manipulation fiable pour les praticiens exigeants.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
La pince-gouge Beyer de Helmut Zepf est indiquée pour toute procédure nécessitant une modification de l'architecture osseuse. En chirurgie orale, elle est principalement utilisée pour l'alvéoloplastie après extraction, permettant de régulariser les crêtes alvéolaires saillantes. Elle est également employée lors des chirurgies pré-implantaires pour éliminer les exostoses ou les spicules osseux qui pourraient interférer avec la pose d'un implant ou l'ajustement d'une prothèse. Son action de coupe nette permet de retirer des fragments osseux avec précision, facilitant ainsi le remodelage nécessaire à la préparation des sites chirurgicaux complexes.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la pince 42.650.18 ?
La référence 42.650.18 correspond à un modèle Beyer produit par Helmut Zepf. Les caractéristiques techniques reposent sur l'utilisation d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à maintenir un tranchant efficace après plusieurs cycles de stérilisation. L'instrument est conçu avec un mécanisme d'articulation robuste et des mors spécifiques permettant une préhension ferme du tissu osseux. Conformément aux spécifications du fabricant, ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque intervention clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la pince-gouge Beyer ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument Helmut Zepf, la pince-gouge doit être inspectée avant chaque utilisation pour détecter des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou une usure des arêtes de coupe. Il est formellement interdit d'utiliser un produit endommagé. Le processus de retraitement comprend un nettoyage approfondi, une désinfection et une stérilisation. Bien qu'il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement en raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, la longévité de l'instrument dépend du respect rigoureux des protocoles de maintenance. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit également être vérifiée au préalable par le praticien.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Helmut Zepf assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé pour la confection de la pince-gouge Beyer. Les professionnels de santé peuvent se référer aux instructions du fabricant pour garantir un usage conforme aux normes de sécurité chirurgicale. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de son cycle de vie en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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