Anneau Applicateur - Helmut Zepf (47.099.25) - Delynov

Qu'est-ce que l'Anneau Applicateur - Helmut Zepf (47.099.25) ?

L'anneau applicateur Helmut Zepf, référencé sous le code 47.099.25, est un instrument dentaire manuel de haute qualité destiné aux professionnels de la santé orale. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est conçu pour offrir une manipulation fiable et sécurisée lors des interventions chirurgicales. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables réutilisables (CONSO) et se distingue par sa robustesse structurelle. En tant qu'instrument manuel, il permet au praticien d'exercer un contrôle tactile direct, essentiel pour la précision des gestes en milieu clinique. Ce produit est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite une préparation rigoureuse avant toute utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de cet applicateur anneau chirurgie ?

L'usage prévu pour cet instrument est défini comme un instrument dentaire manuel destiné aux interventions de chirurgie buccale. Plus spécifiquement, cet applicateur anneau chirurgie est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour positionner ou manipuler des composants de forme annulaire lors de procédures cliniques variées. Son rôle est d'assurer une interface précise entre la main du praticien et le champ opératoire, garantissant ainsi que l'application se déroule conformément au protocole chirurgical établi. Il est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés, qui doivent vérifier l'adéquation de l'instrument avec les autres produits utilisés lors de l'intervention afin d'assurer une compatibilité totale et une sécurité patient optimale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'anneau applicateur Helmut Zepf (47.099.25) est fabriqué à partir d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance aux cycles de traitement thermique et chimique. Bien qu'il n'y ait pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, la durée de vie de l'instrument dépend de son entretien. Les caractéristiques techniques incluent une finition de surface adaptée aux exigences de l'instrumentation dentaire, permettant un nettoyage, une désinfection et une stérilisation efficaces. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car l'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite par le fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'intolérance se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il appartient au praticien d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des signes d'usure manifeste ou des dommages structurels qui pourraient compromettre la sécurité de l'acte chirurgical ou l'intégrité des tissus manipulés.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme l'instrument est livré non stérile, il est impératif de suivre un protocole strict de retraitement. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le nettoyage complet est une étape critique pour éliminer tout résidu avant la stérilisation. Le fabricant souligne qu'en raison de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, il n'est pas possible de définir une limite maximale de cycles de traitement, mais une inspection visuelle minutieuse est obligatoire avant chaque usage. Tout instrument présentant des défauts sur les arêtes de coupe ou des fissures doit être écarté du service pour prévenir tout risque opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte des normes de production strictes pour garantir la qualité de son instrumentation manuelle en acier inoxydable. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité et la conformité aux instructions du fabricant (MDR) sont essentielles pour garantir un usage professionnel sécurisé. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation édictées par Helmut Zepf est indispensable pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile.