Tournevis long - Helmut Zepf (47.833.03) - Delynov

Qu'est-ce que le tournevis long Helmut Zepf ?

Le tournevis long référencé 47.833.03 est un instrument manuel de précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour la chirurgie orale, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant une résistance aux processus de stérilisation. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de régénération osseuse guidée (ROG) et se distingue par sa longueur, permettant au praticien d'atteindre des zones cliniques parfois difficiles d'accès avec des instruments standards. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce tournevis long Helmut Zepf est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie dentaire et implantaire nécessitant l'utilisation d'un instrument manuel allongé. Son usage principal concerne la manipulation de vis ou de composants prothétiques et implantaires dans des environnements chirurgicaux complexes. Il est particulièrement utile lors des procédures de régénération osseuse guidée (ROG) ou de pose d'implants où l'espace de travail est restreint ou situé en profondeur. En tant qu'instrument manuel, il offre au chirurgien un contrôle tactile direct lors du serrage ou du desserrage, complétant l'arsenal d'instruments rotatifs ou dynamiques. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques chirurgicales associées.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le tournevis Helmut Zepf (code 47.833.03) est un dispositif médical de Classe I. Sa caractéristique technique majeure réside dans sa tige allongée, optimisée pour la visibilité et l'accès aux sites opératoires. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il répond aux exigences de durabilité nécessaires pour un retraitement répété. L'instrument est conçu pour être compatible avec d'autres dispositifs de la gamme, bien que cette compatibilité doive être vérifiée par le praticien avant l'acte. En raison de sa structure métallique, il ne possède pas de limite maximale définie de cycles de traitement, sous réserve d'une inspection visuelle rigoureuse avant chaque usage pour détecter d'éventuels défauts structurels ou signes d'usure.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale à l'utilisation de cet instrument Helmut Zepf est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, et plus spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact entre l'instrument et les tissus. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, le fabricant précise que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de cette contre-indication liée au matériau, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si ce dernier présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Le tournevis long Helmut Zepf est livré non stérile. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance de nettoyer chaque produit avant de vérifier l'absence de dommages et d'usures visibles. Il est formellement déconseillé d'utiliser un produit endommagé ou usé (fissures, cassures). Étant un instrument non résorbable et réutilisable, son intégrité dépend du respect des protocoles de retraitement thermique ou chimique préconisés pour l'acier inoxydable médical. Le praticien doit également vérifier la compatibilité de l'instrument avec les autres dispositifs utilisés simultanément lors de l'intervention chirurgicale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce tournevis long est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il respecte les standards de fabrication pour les instruments dentaires manuels en acier inoxydable. Conformément aux directives du fabricant, le produit doit être utilisé exclusivement par des professionnels de santé formés. Bien que le marquage CE spécifique ou les détails MDR complets ne soient pas détaillés au-delà de la Classe Ir (MDC0483), l'instrument est conçu pour répondre aux exigences de sécurité et de performance pour son but prévu en chirurgie dentaire, incluant la traçabilité par son code référence 47.833.03.