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Tournevis long - Helmut Zepf (47.833.05) - Delynov

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Cet instrument manuel s'utilise pour le vissage et le dévissage de composants lors de protocoles de régénération osseuse guidée (ROG). Sa conception allongée permet d'atteindre des zones d'accès restreint en chirurgie implantaire et orale tout en assurant une transmission de force contrôlée.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le tournevis long Helmut Zepf ?

Le tournevis long Helmut Zepf, référencé sous le code 47.833.05, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie orale et implantaire. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est destiné à la manipulation précise de composants de fixation ou de piliers. Sa structure allongée offre une portée accrue, essentielle pour les sites chirurgicaux profonds ou d'accès difficile. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour une utilisation répétée après un cycle complet de stérilisation. Ce tournevis s'intègre dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG) où la stabilité des composants est primordiale pour le succès du traitement.

Quelles sont les indications cliniques ?

Les indications cliniques de ce tournevis long Helmut Zepf concernent principalement les actes de chirurgie pré-implantaire et implantaire. Il est indiqué pour le serrage ou le desserrage manuel de vis de couverture, de piliers de cicatrisation ou de vis de fixation pour membranes et blocs osseux dans le cadre de procédures de ROG. Sa longueur est un atout majeur lors de chirurgies sur des patients présentant une ouverture buccale limitée ou pour intervenir sur des secteurs postérieurs. L'usage de cet instrument est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes, les implantologues et les stomatologues, garantissant une manipulation conforme aux protocoles cliniques en vigueur.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le tournevis Helmut Zepf (47.833.05) se caractérise par une fabrication robuste en acier inoxydable médical, garantissant une résistance à la corrosion et une durabilité lors des cycles de nettoyage. Son design ergonomique permet une prise en main ferme pour un contrôle tactile optimal lors de l'application du couple de serrage. La référence 47.833.05 correspond à un modèle long, optimisant la visibilité et l'accès au champ opératoire. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole de décontamination, de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. La compatibilité avec d'autres dispositifs doit être systématiquement vérifiée par le praticien avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale à l'usage de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, et plus particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. En cas de réaction d'hypersensibilité déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'usage de produits usés ou endommagés peut compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical, c'est pourquoi une inspection visuelle rigoureuse est requise avant chaque intervention.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, le tournevis Helmut Zepf nécessite un retraitement rigoureux. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque cycle clinique. Le fabricant précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'est pas possible de définir une limite maximale de cycles de traitement. Cependant, la durée de vie de l'instrument dépend de l'absence de dommages et d'usures visibles. Il est impératif de ne jamais utiliser un tournevis présentant des signes de fatigue structurelle. Le respect strict des consignes de nettoyage et de stérilisation garantit non seulement la sécurité septique mais aussi le maintien des performances techniques de l'acier inoxydable médical sur le long terme.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le tournevis long (47.833.05) est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses produits aux exigences de sécurité et de performance, notamment via le marquage réglementaire approprié. La gestion de la qualité par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH garantit que chaque instrument est produit selon des standards élevés pour répondre aux besoins des chirurgiens-dentistes. Les professionnels doivent se référer aux instructions du fabricant pour le retraitement et vérifier la compatibilité des instruments entre eux, conformément aux directives MDC0483 pour assurer une pratique clinique sécurisée et efficace.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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