Tournevis long - Helmut Zepf (47.833.06) - Delynov

Qu'est-ce que le tournevis long Helmut Zepf 47.833.06 ?

Le tournevis long Helmut Zepf, référencé sous le code 47.833.06, est un instrument manuel spécialisé pour les interventions de chirurgie orale et de régénération osseuse guidée (ROG). Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance optimale lors des manipulations cliniques. Sa structure allongée est spécifiquement étudiée pour offrir une accessibilité accrue dans les zones postérieures ou les sites chirurgicaux profonds, où les instruments standards pourraient manquer de portée. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Ce tournevis est principalement indiqué pour les actes de chirurgie implantaire et de reconstruction osseuse. Il sert d'instrument manuel pour le vissage et le dévissage de composants de fixation ou de piliers dans le cadre de protocoles de régénération osseuse guidée. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes, les implantologues ou les stomatologues. Il permet une transmission de force contrôlée lors de la mise en place de dispositifs de stabilisation, assurant ainsi la précision nécessaire au succès des greffes osseuses ou de la pose d'implants dans des environnements anatomiques complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques du tournevis long ?

Le tournevis Helmut Zepf se distingue par sa référence technique 47.833.06. Il est intégralement conçu en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa capacité à supporter les cycles répétés de stérilisation. Contrairement aux instruments motorisés, ce modèle manuel offre un retour tactile direct au praticien, essentiel pour évaluer le couple de serrage. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation et après chaque intervention. Sa compatibilité avec d'autres systèmes de fixation doit être vérifiée par le praticien avant le début de la procédure chirurgicale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, particulièrement à l'acier inoxydable médical utilisé dans la fabrication de l'instrument. Si une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité se manifeste lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de ce tournevis est strictement contre-indiquée si l'instrument présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'intégrité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

En tant qu'instrument réutilisable, le tournevis long Helmut Zepf doit suivre un cycle de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé conformément aux protocoles hospitaliers en vigueur. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, à condition que l'instrument ne présente aucune usure fonctionnelle. Il est impératif d'inspecter visuellement le dispositif avant chaque intervention pour détecter toute trace de corrosion ou de déformation. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement interdite.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce tournevis appartient à la Classe I selon la classification des dispositifs médicaux (Classe Ir - MDC0483 mentionnée dans la documentation technique). Le fabricant garantit la conformité de ses instruments aux exigences de sécurité et de performance, bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources. Le produit est destiné exclusivement à un usage professionnel par des praticiens formés. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la pérennité de l'instrument et la sécurité des soins prodigués.