Nouvelle kit d'ostéotomie Pi-Series - Helmut Zepf (47.937.00) - Delynov

Qu'est-ce que le kit d'ostéotomie Pi-Series Helmut Zepf ?

Le kit d'ostéotomie Pi-Series, référencé sous le code 47.937.00, est un ensemble d'instruments manuels conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance adaptée aux contraintes des interventions chirurgicales. En tant que kit spécialisé, il regroupe l'instrumentation nécessaire pour réaliser des coupes osseuses et des expansions contrôlées. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient, conformément aux directives du fabricant pour assurer la sécurité clinique.

Quelles sont les indications cliniques pour ce kit ?

Ce kit osteotomie dentaire est indiqué pour les procédures de chirurgie orale et implantaire impliquant la manipulation de l'os alvéolaire. Son usage prévu est celui d'un instrument dentaire manuel destiné aux professionnels de santé. Il est principalement utilisé lors de protocoles d'instrumentation expansion osseuse, permettant de préparer le site de réception d'un implant ou de modifier la morphologie osseuse. L'utilisation de ces instruments est réservée exclusivement aux praticiens formés, capables d'évaluer la densité osseuse et la faisabilité technique de l'ostéotomie en fonction de l'anatomie spécifique du patient, tout en respectant les principes de la chirurgie osseuse moderne.

Quelles sont les caractéristiques techniques du kit 47.937.00 ?

Le kit Pi-Series de Helmut Zepf se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa capacité à subir des cycles de retraitement répétés. Bien qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de stérilisation, la longévité des instruments dépend de l'entretien et de l'absence de dommages visibles. Avant chaque intervention, le praticien doit impérativement inspecter chaque élément du kit pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation d'instruments usés ou endommagés est proscrite pour garantir l'efficacité du geste chirurgical et la sécurité du patient durant l'ostéotomie.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?

La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de ce kit d'instrumentation osteotomie est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité se manifeste lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de ce matériel est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Une autre contre-indication indirecte concerne l'usage d'instruments présentant des signes d'usure manifeste ou des dommages structurels, qui pourraient compromettre l'intégrité de l'acte chirurgical ou provoquer des complications peropératoires.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent subir un cycle complet de retraitement avant la première utilisation. Cela inclut un nettoyage approfondi, une désinfection et une stérilisation. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant utilisation pour éliminer tout résidu. Le fabricant précise que la conception et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite fixe de cycles de traitement, mais l'utilisateur doit vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. Tout instrument présentant des défauts sur les arêtes de coupe ou des fissures doit être écarté. Un entretien rigoureux est la condition sine qua non pour maintenir les performances de coupe et d'expansion de l'instrumentation au fil du temps.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le kit d'ostéotomie Pi-Series est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. En tant qu'instrument dentaire manuel, il répond aux exigences de qualité de l'acier inoxydable médical. Le fabricant souligne l'importance du respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies, notamment en ce qui concerne le retraitement des dispositifs non stériles. La responsabilité de la vérification de l'état des instruments et de leur adéquation avec l'usage prévu incombe au professionnel de santé, garantissant ainsi une pratique conforme aux standards cliniques élevés de la marque Helmut Zepf.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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