Ostéotome à vis - Helmut Zepf (47.937.11) - Delynov

Qu'est-ce que l'ostéotome à vis Helmut Zepf ?

L'ostéotome à vis Helmut Zepf, portant la référence 47.937.11, est un instrument dentaire manuel spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie osseuse. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les exigences rigoureuses du milieu chirurgical. En tant qu'instrument de la catégorie régénération osseuse (Reconstruction Osseuse Guidée), il est destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés pour la préparation des sites implantaires ou la modification des structures alvéolaires. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet ostéotome à vis est indiqué pour les procédures de chirurgie orale nécessitant une action manuelle sur le tissu osseux. Son usage principal se situe dans le cadre de la reconstruction osseuse guidée et de l'implantologie. Il permet au praticien d'exercer une pression contrôlée pour l'expansion ou la condensation osseuse, facilitant ainsi l'insertion des implants dans des conditions anatomiques spécifiques. L'instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie buccale. Son rôle est déterminant dans la préparation mécanique du site chirurgical, où la précision du geste manuel est requise pour préserver l'intégrité des structures environnantes tout en optimisant le volume osseux disponible.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 47.937.11 ?

L'ostéotome à vis Helmut Zepf (47.937.11) se caractérise par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. Sa structure est adaptée à une manipulation ergonomique permettant une transmission efficace de la force manuelle lors des étapes critiques de la chirurgie osseuse. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, bien que l'instrument doive être inspecté visuellement avant chaque usage pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les parties actives.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet ostéotome ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet ostéotome à vis Helmut Zepf est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, et plus particulièrement à l'acier inoxydable médical composant l'instrument. Si une réaction d'hypersensibilité se manifeste chez le patient lors du contact avec l'outil, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est proscrite si des dommages visibles sont identifiés, tels que des fissures ou une usure excessive des arêtes de coupe, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical. Il est impératif de vérifier l'intégrité du produit avant toute intervention.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf Medizintechnik GmbH sont livrés non stériles. Avant la première utilisation, et après chaque usage ultérieur, l'ostéotome doit impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Il est crucial de nettoyer soigneusement l'instrument pour éliminer tout résidu organique avant le passage en autoclave. Le praticien doit également vérifier la compatibilité de cet instrument avec les autres dispositifs utilisés simultanément lors de l'intervention. Un examen visuel minutieux est requis pour écarter tout instrument présentant des signes d'usure ou de dégradation structurelle. Le respect rigoureux de ces protocoles de retraitement garantit la sécurité microbiologique et la pérennité de l'instrumentation en cabinet dentaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'ostéotome à vis est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I, conformément aux exigences réglementaires applicables aux instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses produits à travers des processus de fabrication rigoureux en acier inoxydable médical. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit répond aux standards de sécurité et de performance attendus pour un instrument de chirurgie orale professionnelle. L'utilisation de cet équipement est strictement réservée aux praticiens dentaires et chirurgiens oraux dans le cadre de leur activité clinique.