Kit d'ostéotomie Helmut Zepf pour (47.961.00) - Delynov

Qu'est-ce que le Kit d'ostéotomie Helmut Zepf (47.961.00) ?

Le Kit d'ostéotomie Helmut Zepf, référencé sous le code 47.961.00, est un ensemble d'instruments manuels spécifiquement développés pour la chirurgie osseuse. Ce coffret ostéotomie est fabriqué en acier inoxydable de grade médical, garantissant une résistance adaptée aux contraintes des interventions chirurgicales. En tant que dispositif médical de Classe I, il est conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour répondre aux exigences des praticiens en implantologie et chirurgie orale. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique.

Quelles sont les indications cliniques pour ce kit ?

Ce set osteotomie est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie dentaire manuelle nécessitant une intervention sur le tissu osseux. Il est principalement utilisé lors des phases d'ostéotomie pour préparer le site implantaire ou pour réaliser des corrections structurelles. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Les instruments du kit permettent de réaliser des gestes précis de découpe et de manipulation osseuse, facilitant ainsi les protocoles de chirurgie orale et parodontale où l'instrumentation manuelle est préconisée par le fabricant Helmut Zepf.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce set d'instruments ?

Le kit d'ostéotomie Helmut Zepf se caractérise par l'utilisation d'un acier inoxydable médical de haute qualité. Chaque instrument manuel inclus dans ce kit est conçu pour supporter des cycles répétés de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Le fabricant précise qu'en raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant chaque intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de ce kit concerne l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. Un contact avec l'acier inoxydable médical peut déclencher une réaction allergique ou une intolérance chez certains individus. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation d'instruments présentant des signes d'usure, des cassures ou des défauts sur les bords tranchants est formellement proscrite pour garantir la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les instruments de ce kit osteotomie sont livrés non stériles. Selon les consignes de sécurité de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, tous les produits doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le retraitement doit être complet et rigoureux. Le praticien doit inspecter chaque instrument pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. L'utilisation de produits endommagés est interdite. La compatibilité avec d'autres dispositifs utilisés lors de l'intervention doit également être vérifiée au préalable pour assurer le bon déroulement de la chirurgie.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce kit d'instruments est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la conformité de ses instruments en acier inoxydable destinés à la chirurgie dentaire manuelle. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation préconisés par Helmut Zepf est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif et garantir la sécurité des soins lors de chaque acte d'ostéotomie.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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