Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.961.33) - Delynov .

Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf 47.961.33 ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf, portant la référence 47.961.33, est un instrument dentaire manuel spécifiquement développé pour les actes de chirurgie osseuse. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est conçu en acier inoxydable de grade médical, garantissant une compatibilité avec les protocoles de stérilisation rigoureux des cabinets dentaires. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de base pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Sa structure est étudiée pour offrir une manipulation directe par le praticien lors des phases de découpe ou de remodelage osseux, s'intégrant parfaitement dans l'arsenal d'instrumentation manuelle pour la chirurgie orale et implantaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet insert ?

Cet instrument manuel est indiqué pour les interventions d'ostéotomie au sein de la cavité buccale. Son usage principal concerne la chirurgie osseuse, où il permet au chirurgien-dentiste ou au chirurgien oral de réaliser des incisions ou des modifications structurelles de l'os alvéolaire. Il est particulièrement utilisé dans les contextes de préparation de sites implantaires, de régularisation des crêtes osseuses ou de prélèvements autogènes. Selon les données du fabricant Helmut Zepf, son but prévu est celui d'un instrument dentaire manuel, ce qui implique une utilisation maîtrisée par un professionnel de santé qualifié lors de procédures chirurgicales invasives nécessitant une instrumentation fine et robuste.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'insert 47.961.33 ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf référence 47.961.33 se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa capacité à subir des cycles de retraitement répétés. Il s'agit d'un instrument non stérile à la livraison, nécessitant une préparation complète avant chaque utilisation. Sa conception manuelle permet un retour tactile direct lors de l'ostéotomie. Le fabricant précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'est pas possible de définir une limite maximale de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité aux métaux. Le contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'intolérance chez les patients allergiques à certains composants métalliques. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée si ce dernier présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des défauts au niveau des parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument de Classe I destiné à la chirurgie, cet insert Helmut Zepf doit suivre un protocole de retraitement strict. Les produits sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement l'instrument pour détecter toute trace de corrosion, fissure ou émoussement des bords de coupe avant de l'intégrer au cycle de stérilisation. Le fabricant souligne que le nettoyage doit être complet pour garantir la sécurité. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Le respect de ces consignes de sécurité assure la pérennité de l'instrument et la protection des patients lors des interventions d'ostéotomie.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'insert d'ostéotomie est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Le fabricant certifie que l'instrument est conforme aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux manuels. Les professionnels de santé doivent vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de l'intervention. En tant que dispositif de classe réglementaire I, il est conçu pour répondre aux standards de qualité industrielle allemande, assurant une fiabilité constante pour les chirurgiens-dentistes et les implantologues exigeants dans leur pratique quotidienne.