Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.961.38) - Delynov .

Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf 47.961.38 ?

L'insert d'ostéotomie référencé 47.961.38 est un instrument manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, spécifiquement sélectionné pour répondre aux exigences des environnements chirurgicaux. En tant qu'instrument manuel, il est destiné à être manipulé directement par le praticien lors des phases de préparation osseuse. Ce produit est livré non stérile par le fabricant et nécessite une prise en charge complète avant sa première utilisation, incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet insert d'ostéotomie Helmut Zepf est indiqué pour les interventions de chirurgie dentaire et orale nécessitant une action manuelle sur les tissus durs. Son usage principal concerne les procédures d'ostéotomie, où le chirurgien doit sectionner ou remodeler l'os alvéolaire. Il est particulièrement pertinent dans les protocoles de chirurgie implantaire ou pré-implantaire. L'instrument doit être utilisé exclusivement par des professionnels de santé qualifiés, capables d'évaluer la compatibilité du dispositif avec les autres produits utilisés lors de l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'insert 47.961.38 ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance adaptée aux contraintes mécaniques de la chirurgie osseuse. Identifié sous la référence technique 47.961.38, ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Sa conception ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, car la durée de vie dépend de l'usure visible et des dommages éventuels. Le praticien doit impérativement vérifier l'absence de fissures, cassures ou défauts sur les arêtes de coupe avant chaque intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet insert ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet insert en acier inoxydable médical est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact entre l'instrument et les tissus. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être appliquées. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel Helmut Zepf.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme l'instrument est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un protocole strict de retraitement est obligatoire. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'insert doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant souligne l'importance de contrôler visuellement l'état de l'instrument pour détecter toute trace d'usure, comme des fissures ou des arêtes émoussées. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical. En raison de sa conception, le nombre de cycles de stérilisation réalisables n'est pas prédéterminé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'insert d'ostéotomie est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I, conformément aux exigences réglementaires en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du produit lors de son utilisation clinique. Le fabricant précise que ce matériel est strictement réservé aux professionnels de santé formés, garantissant ainsi une application conforme aux données de la science et aux instructions de sécurité fournies.