x5 fraises abrasives corindon roses - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (6000661204003) - Delynov
Le x5 fraises abrasives corindon roses - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH est un dispositif médical fabriqué par Hager & Meisinger GmbH — Classe IIa, marquage CE0044.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0044.
- Fabricant : Hager & Meisinger GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales..
- Composition : x secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection..
- Référence : 6000661204003.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales. Le médecin décide, sous sa seule et entière responsabilité, de l’utilisation des dispositifs MEISINGER dans la pratique, au cas par cas et en fonction de la situation (indication) particulière. Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi. Pour de plus amples informations sur les applications possibles des produits MEISINGER, veuillez vous référer aux spécifications du fabricant (cf. catalogue). Des sessions de formation continue sur les applications possibles des dispositifs MEISINGER sont proposées régulièrement. Vous trouverez de plus amples informations sur ces formations et sur les dispositifs Meisinger sur Internet à l'adresse suivante: www.meisinger.de. Tous les dispositifs Meisinger ont été développés pour une utilisation spécifique. Par conséquent, un emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée des dispositifs et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs.Avertissements Les instructions d'utilisation décrites ici, en particulier pour la force de pression, le refroidissement, la désinfection, le nettoyage et la stérilisation ainsi que les vitesses, doivent être respectées. Les instruments sont uniquement destinés à l'usage prévu. Le non-respect des consignes de sécurité peut entraîner des dommages au niveau de l’entraînement et/ou des blessures, telles qu'une nécrose thermique, une dissection tissulaire indésirable, des lésions nerveuses ou tissulaires ou une infection.Utilisation Il faut veiller à n'utiliser que des instruments (turbine, élément manuel et contre-angle) techniquement et hygiéniquement fonctionnels, entretenus et nettoyés. Les instruments rotatifs doivent être serrés aussi profondément que possible et un contrôle doit être effectué avant l’utilisation pour s’assurer que le produit est parfaitement en place dans la turbine, l’élément manuel ou le contre-angle. Les instruments rotatifs ne peuvent être utilisés qu'avec des instruments de transmission (par exemple, élément manuel et contre-angle) qui sont approuvés en tant que dispositifs médicaux et adaptés à l'usage prévu. Les instruments de transmission doivent disposer d’une interface standardisée pour les instruments rotatifs. Les instructions d'application et de sécurité du fabricant doivent être respectées. Il est interdit de faire tourner l’instrument quand il est déjà dans le matériau. Il est important de utiliser l’instrument à l’état de rotation avant de commencer. Évitez tout mouvement de bascule ou de levier avec les instruments, car cela accroît le risque de rupture. Selon l’application, le port de lunettes de protection est recommandé. Un carter de protection est nécessaire lors de l’utilisation d'un disque diamant. Une mauvaise utilisation des produits entraîne des risques accrus et de mauvais résultats de travail. Le travail avec des matériaux secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection. Les lésions thermiques du tissu osseux provoquées par des pièces rotatives telles que des forets pilotes, des perceuses ou des fraises à évaser sont à éviter absolument (formation de l’utilisateur, travail à vitesse réduite et avec refroidissement suffisant). En cas d’utilisation intra-buccale, il convient de veiller à ce que les dispositifs ne soient pas aspirés ou avalés.
Contre-indications Les produits ne doivent pas être utilisés en dehors de leur but et de leur domaine d'indications. Les vitesses maximales spécifiées ne doivent pas être dépassées. Instructions supplémentaires relatives à l’utilisation de trépans L'utilisation de trépans nécessite des précautions particulières. Ainsi, les vitesses de rotation recommandées ne doivent pas être dépassées. Pour la préparation à l’utilisation d’un trépan, celui-ci doit être actionné dans le sens de rotation gauche de manière à créer une rainure dans l'os. Ensuite, le trépan est introduit dans cette rainure, puis actionné dans le sens de rotation droite pour être enfoncé plus profondément. Ainsi, un contrôle radioscopique préalable doit permettre de vérifier la profondeur maximale du forage pour conserver la distance requise avec le nerf mandibulaire notamment. Autres précaution à prendre pour épargner le nerf: orienter l’axe du trépan en fonction du plan sagittal de la branche ascendante et fraiser latéralement selon un angle de 15 à 20 °.
Consignes complémentaires pour l’utilisation d’articles diamantés Dans le secteur dentaire, les articles diamantés peuvent être utilisés plusieurs fois, sous réserve d´un traitement dans les normes. En chirurgie, c’est-à-dire en cas d’utilisation chirurgicalement invasive sur l’os, les instruments diamantés doivent être utilisés en tant que produits à usage unique.
Qu'est-ce que le lot de x5 fraises abrasives corindon roses Meisinger ?
Ce lot comprend cinq fraises abrasives en corindon de couleur rose, conçues par le fabricant Hager & Meisinger GmbH. Ces instruments rotatifs de la marque Meisinger sont spécifiquement développés pour des applications précises dans le domaine médical et dentaire. En tant que dispositifs de la catégorie CONSO, ils répondent aux exigences de qualité rigoureuses pour les interventions spécialisées. Leur conception vise à offrir une performance fiable lors de l'ajustement ou du traitement de surfaces dans diverses disciplines chirurgicales et de soins, garantissant ainsi une manipulation adaptée aux besoins des praticiens exigeants.
Quelles sont les indications cliniques pour ces fraises abrasives ?
Les dispositifs Meisinger sont indiqués pour une utilisation variée au sein de la pratique médicale spécialisée. Ils sont principalement destinés à la médecine dentaire, l'implantologie, le traitement osseux, ainsi qu'à la chirurgie maxillaire et la chirurgie générale. Ces instruments trouvent également leur application dans les soins des pieds. L'usage de ces fraises abrasives est strictement réservé aux dentistes, médecins et spécialistes ayant reçu une formation solide et possédant l'expérience requise en techniques chirurgicales, diagnostic et planification préopératoire. Le choix d'utiliser ces dispositifs relève de la seule responsabilité du praticien, qui doit évaluer leur pertinence au cas par cas selon la situation clinique du patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce produit (réf 6000661204003) ?
Ces fraises abrasives en corindon rose, portant la référence 6000661204003, sont des dispositifs médicaux de Classe IIa. Elles sont fabriquées par Hager & Meisinger GmbH en Allemagne. Sur le plan technique, l'utilisation de ces instruments nécessite des précautions spécifiques : le port de gants de protection est obligatoire pour toute manipulation. Pour les instruments à main, le fabricant préconise une manipulation tout en douceur et en souplesse afin de garantir l'intégrité du dispositif et la sécurité du patient. De plus, lors d'un usage à sec, l'utilisation d'un dispositif d'aspiration est requise pour maintenir un environnement de travail conforme aux normes d'hygiène et de sécurité.
Quelles sont les contre-indications et limites d'utilisation ?
L'utilisation de ces dispositifs chirurgicaux Meisinger est contre-indiquée pour tout personnel ne disposant pas du savoir-faire ou de l'expérience adéquate en implantologie dentaire ou en chirurgie maxillaire. Un emploi non conforme aux spécifications du fabricant peut entraîner une usure prématurée des instruments et engendrer des risques significatifs pour les utilisateurs ainsi que pour les patients. Il est impératif de se référer aux instructions d'utilisation et aux spécifications présentes dans le catalogue du fabricant pour valider la compatibilité de l'instrument avec l'application prévue. Toute utilisation en dehors du cadre défini par Hager & Meisinger GmbH est proscrite pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les précautions d'usage et de sécurité à respecter ?
Pour garantir une sécurité optimale, les praticiens doivent suivre régulièrement des sessions de formation continue sur les applications des dispositifs Meisinger. Lors de l'intervention, une attention particulière doit être portée à la manipulation souple des instruments. En cas d'incident grave survenu en lien avec le dispositif, il est obligatoire de notifier immédiatement le fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi que l'autorité compétente de l'État membre où réside l'utilisateur ou le patient. Le respect scrupuleux des protocoles de protection individuelle, notamment le port de gants, est essentiel pour prévenir tout risque durant l'acte chirurgical ou le soin dentaire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Ces fraises abrasives sont fabriquées par la société Hager & Meisinger GmbH, située à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme aux réglementations européennes en vigueur, affichant un marquage CE0044. Il est classé en Classe IIa selon les critères de classification des dispositifs médicaux. La marque Meisinger assure une traçabilité et une qualité de fabrication répondant aux standards élevés requis pour la chirurgie maxillaire, l'implantologie et la médecine dentaire. Les informations complémentaires sur les normes et les formations relatives à ces produits sont disponibles sur le site officiel du fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Meisinger |
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