Système de vissage TX Basic - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (79BTX00) (79BTX00) - Delynov

fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany . Indications d’utilisation Les systèmes pour ostéosynthèse Screw System TX et Screw System TX Professional peuvent être utilisés de façon universelle pour fixer des greffons cylindriques, blocs osseux et lamelles osseuses autologues, dans le cadre de l’augmentation pré-implantologique. Les vis pour os sont en alliage de titane, qualité 5. L’embout Torx garantit un maintien sûr des vis dans l’outil de vissage. En même temps, d’importantes forces de traction peuvent être transmises. Pour chaque vis disponible au diamètre de fond de filet de 0,9 mm (TCT09), les coffrets contiennent une vis de « sauvetage » d’un diamètre plus grand (TCT10), au cas où le transplant ne pourrait pas être fixé moyennant une grande résistance à la traction. Le diamètre réduit, de même que la faible hauteur de tête des vis, rendent l’utilisation particulièrement commode pour le patient et pour l’utilisateur. Le Screw System TX Professional contient en plus des vis dans les longueurs 13,0 mm et 16,0 mm. Les systèmes Screw System TX et Screw System TX Professional, de la ligne de produits Bone Management®, sont indiqués pour la fixation de cylindres osseux, de blocs osseux et de parois osseuses externes autologues, dans le cadre de l’augmentation implantologique verticale, horizontale ou tridimensionnelle. Les vitesses conseillées pour l’application, de même que les vitesses maximales, sont récapitulées dans la vue d’ensemble des instruments, au chapitre « Contenu ». Pour garantir une utilisation correcte et en toute sécurité, ces vitesses doivent être respectées Contre-indications Globalement, les contre-indications médicales générales, de même que les contre-indications locales, absolues et relatives s’appliquant aux processus de chirurgie dentaire, doivent être respectées. Contre-indications absolues Infections actives dans la zone à augmenter ou à proximité de celle-ci, de même que processus pathologiques locaux ou systémiques (p. ex. symptômes tels que fièvre, inflammations locales, abcès) Volume osseux insuffisant (qualité / quantité) Maladies ou médication affectant le métabolisme osseux Contre-indications relatives Croissance dento-alvéolaire non achevée (exception : cas dans lesquels une croissance dento-alvéolaire ne peut pas être escomptée, p. ex. dysplasie ectodermique) Allergies connues et / ou réaction de corps étrangers au matériau de l’implant Maladies systémiques et / ou métaboliques ou traitements médicaux conduisant à une détérioration progressive de l’os (p. ex. cortisone, immunosuppresseurs, bisphosphonates, diabète, etc.) Abus de drogues et d’alcool Manque de coopération du patient Mauvaise circulation Travail physique dur ou sports actifs Trouble psychologique pouvant conduire à ne pas respecter les prescriptions médicales Mâchoire fortement atrophique IMPORTANT : Il convient de veiller à la protection des structures anatomiques (distance de sécurité 2 mm au moins), de même qu’au gradient des dents / racines voisines (risque d’endommagement, d’infections / de résorption). Pour éviter l’apparition d’infections et de déhiscences, il convient de veiller à éviter tout contact entre le transplant et les dents voisines. Les cas dans lesquels la stabilité mécanique et l’immobilisation mécanique du transplant ne peuvent pas être obtenus peuvent nuire au succès de la cicatrisation osseuse. CONSIGNES PARTICULIÈRES POUR LES VIS : les vis pour os sont compatibles avec les instruments des systèmes Screw System TX et Screw System TX Professional. Les vis doivent être utilisées exclusivement avec les instruments propres à ces systèmes. Au moment de choisir la longueur des vis et l’emplacement des vis, il convient de prendre en compte l’évaluation du volume osseux à disposition, en procédant à un diagnostic radiographique. La tête de vis doit être noyée le plus possible à plat dans le bloc osseux, afin de s’opposer prophylactiquement à une perforation des tissus osseux mous ou à des déhiscences. Des activités physiques excessives, de même que des traumatismes affectant le site d’augmentation, peuvent conduire à une défaillance prématurée des vis par desserrage ou rupture. Les vis doivent être exclusivement utilisées conformément aux consignes d’utilisation et de sécurité. Tout type de modification apportée à la procédure ou au produit peut remettre en question le succès du traitement et endommager le produit. Les vis sont des produits à usage unique et elles ne doivent par conséquent être ni soumises à un nouveau traitement, ni réutilisées après utilisation. Même avec des vis déjà utilisées mais apparaissant non endommagées optiquement, la contrainte mécanique précédemment subie peut provoquer des endommagements microscopiques conduisant à des phénomènes de fatigue et à la défaillance du produit. Les vis n’ont pas fait l’objet d’une évaluation quant à leur sécurité et à leur compatibilité dans l’environnement RM. Elles n’ont pas été soumises à des tests de réchauffage, de migration ou d’artefacts d’images dans l’environnement RM. La sécurité des vis est incertaine dans l’environnement RM. Un scanner d’un patient porteur de ce produit médical pourrait provoquer des blessures à ce patient réservé aux professionnels de santé