Support pour cadre-panier - Helmut Zepf (85.180.01) - Delynov
Ce support pour cadre-panier facilite le maintien et l'organisation des instruments durant les cycles de retraitement. Il s'utilise comme accessoire panier chirurgie pour stabiliser les cadres de rangement au sein des dispositifs de nettoyage et de désinfection.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le support pour cadre-panier Helmut Zepf (85.180.01) ?
Le support pour cadre-panier Helmut Zepf, référencé sous le code 85.180.01, est un accessoire de stérilisation conçu pour maintenir et organiser les cadres ou paniers d'instrumentation. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est spécifiquement développé pour répondre aux exigences de gestion du matériel en cabinet de chirurgie dentaire et implantaire. Il permet une disposition ordonnée des instruments, facilitant ainsi les étapes de nettoyage, de désinfection et de stérilisation thermique. Ce support s'intègre dans une chaîne d'asepsie rigoureuse, garantissant que les dispositifs restent correctement positionnés durant le traitement en autoclave ou en laveur-désinfecteur.
Quelles sont les indications cliniques pour cet accessoire ?
Ce support panier stérilisation est indiqué pour l'organisation logistique des instruments manuels utilisés lors de diverses interventions de chirurgie orale, de parodontologie ou d'implantologie. Bien qu'il ne soit pas un instrument de coupe ou d'insertion directe, il est essentiel pour le conditionnement des trousses chirurgicales. Son usage est réservé aux professionnels de santé formés aux protocoles de retraitement des dispositifs médicaux. Il permet de structurer les plateaux techniques avant l'acte opératoire, assurant ainsi une disponibilité immédiate et sécurisée de l'instrumentation nécessaire au praticien et à son assistant lors des procédures cliniques.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce support ?
Le support cadre stérilisation Helmut Zepf se caractérise par sa construction robuste en acier inoxydable de haute qualité médicale. Sa conception est étudiée pour résister aux cycles répétés de nettoyage chimique et de stérilisation à la vapeur sans dégradation structurelle. En raison de sa nature d'accessoire de maintien, il ne présente pas de partie tranchante ou active, mais sa géométrie permet une circulation optimale des agents stérilisants autour des instruments qu'il supporte. Le fabricant précise que la conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique du support est préservée.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux métaux. Une réaction d'intolérance peut survenir chez le patient si un contact direct a lieu avec l'instrument, celui-ci étant composé d'acier inoxydable médical. Si une telle réaction d'hypersensibilité est déclenchée, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, il est formellement proscrit d'utiliser ce support s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des déformations structurelles qui pourraient compromettre la sécurité du processus de stérilisation ou la manipulation des instruments.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout accessoire de stérilisation dentaire, ce support est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant sa première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le praticien doit vérifier l'absence de dommages et d'usure avant chaque cycle. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation hospitalière ou de cabinet dentaire. Il est crucial de s'assurer de la compatibilité de ce support avec les autres produits et paniers utilisés dans la chaîne de décontamination. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite pour garantir la sécurité aseptique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon la mention MDC0483 pour le retraitement). Le fabricant respecte les exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux accessoires de chirurgie dentaire. Le suivi des instructions du fabricant concernant le nettoyage et la stérilisation est obligatoire pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de sa durée de vie opérationnelle au sein du cabinet.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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