Support en silicone pour chirurgie dentaire et implantologie - Helmut Zepf (85.180.05) - Delynov.
Le Support en silicone pour chirurgie dentaire et implantologie - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 85.180.05.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le support en silicone Helmut Zepf (85.180.05) ?
Le support en silicone Helmut Zepf, référencé sous le code 85.180.05, est un instrument dentaire manuel conçu spécifiquement pour l'organisation et le maintien des outils lors des interventions de chirurgie dentaire et d'implantologie. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception repose sur des matériaux permettant des cycles de traitement répétés sans limite maximale définie par le fabricant, sous réserve d'une inspection visuelle préalable pour garantir l'absence de dommages ou d'usure.
Quelles sont les indications cliniques pour ce support en silicone ?
Ce support est indiqué comme instrument dentaire manuel auxiliaire dans le cadre de procédures chirurgicales orales et d'implantologie. Son but prévu est de faciliter la manipulation et l'organisation des instruments au sein du bloc opératoire. L'utilisation de ce produit est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il doit être intégré dans un flux de travail respectant les consignes d'utilisation et de sécurité du fabricant Helmut Zepf. Avant toute intervention, le praticien doit vérifier la compatibilité de ce support avec les autres produits et instruments utilisés afin d'assurer une sécurité optimale durant l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Le support Helmut Zepf (85.180.05) se distingue par sa composition adaptée aux exigences de l'environnement chirurgical. Bien que l'instrument principal soit en silicone, le fabricant mentionne l'usage d'acier inoxydable médical dans sa gamme, soulignant l'importance de la biocompatibilité. Ce dispositif est conçu pour supporter les processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. En raison de sa conception robuste et des matériaux sélectionnés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, à condition que l'intégrité physique de l'objet soit préservée. Chaque produit doit être inspecté pour détecter d'éventuelles fissures ou défauts avant usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité des patients aux matériaux utilisés. Une intolérance aux métaux peut résulter d'un contact avec l'instrument s'il contient de l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant la procédure, celle-ci doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser des produits présentant des dommages ou une usure visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments fournis par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH doivent suivre un protocole rigoureux avant utilisation. Étant livrés non stériles, ils doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première mise en service, puis après chaque utilisation ultérieure. Le nettoyage est une étape critique qui doit être complétée avant la stérilisation. Le professionnel doit s'assurer que le produit ne présente aucune trace d'usure visible. L'utilisation de produits endommagés est proscrite. Le retraitement est possible sur de nombreux cycles, mais la décision de mettre au rebut l'instrument repose sur l'évaluation clinique de son état physique par le praticien.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce support en silicone est un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant insiste sur le fait que l'usage de ce matériel est strictement réservé aux professionnels de santé. Le respect des consignes de sécurité, notamment le nettoyage et la stérilisation systématiques, est obligatoire pour garantir la conformité aux standards de soin. La traçabilité et la qualité de fabrication de Helmut Zepf assurent un outil fiable pour les exigences de la chirurgie implantaire moderne.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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