Lame de bistouri stérile MJK numéro 3 (BW003) - Delynov
Cette lame de chirurgie BW003 s'utilise pour l'incision des tissus mous lors de procédures de microchirurgie orale. Elle permet une gestion fine des lambeaux et des zones d'accès restreint grâce à sa forme Spoon Blade caractéristique.
- Design Spoon Blade : Géométrie spécifique pour les abords délicats en microchirurgie
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0246. fabricant MJK Instruments AG. Indications : Chirurgie - Incision des tissus mous Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la lame de bistouri stérile MJK numéro 3 ?
La lame de bistouri stérile MJK numéro 3, référencée sous le code BW003, est un instrument tranchant de haute précision fabriqué par MJK Instruments AG. Ce dispositif médical est spécifiquement développé pour les actes de microchirurgie où la finesse de l'incision est déterminante. Présentée sous un conditionnement stérile, cette lame, souvent appelée spoon blade dans le milieu clinique, est un outil indispensable pour les praticiens réalisant des interventions sur les tissus mous. Sa conception répond aux exigences rigoureuses des blocs opératoires, garantissant une performance constante lors de chaque utilisation. Elle appartient à la gamme de consommables spécialisés de la marque MJK, reconnue pour son expertise dans l'instrumentation chirurgicale de pointe.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cette lame de chirurgie est principalement indiquée pour l'incision des tissus mous dans un contexte chirurgical. En pratique quotidienne, elle est utilisée par les chirurgiens-dentistes, les implantologues et les parodontologues pour réaliser des incisions précises lors de chirurgies plastiques parodontales ou de prélèvements conjonctifs. Sa forme particulière, la spoon blade, facilite l'accès aux zones anatomiques complexes et permet une dissection minutieuse des structures tissulaires. Elle est adaptée aux procédures de microchirurgie nécessitant un contrôle optimal du trait d'incision pour favoriser une cicatrisation de première intention. L'usage de la lame BW003 de MJK assure une coupe nette, limitant ainsi les traumatismes mécaniques sur les berges de la plaie opératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
La lame de bistouri MJK numéro 3 (référence BW003) se distingue par ses propriétés mécaniques adaptées à la microchirurgie. Elle est livrée en boîte, chaque unité étant conditionnée individuellement pour maintenir une stérilité parfaite jusqu'au moment de l'acte. Ce dispositif est classé comme extrêmement tranchant, une caractéristique essentielle pour garantir une pénétration fluide dans les tissus mous sans résistance excessive. La conception MJK repose sur des standards de fabrication stricts, assurant une compatibilité avec les manches de bistouri standards adaptés au numéro 3. La géométrie de type spoon blade offre une polyvalence accrue pour les gestes de décollement et d'incision fine, faisant de cette lame un choix technique privilégié pour les interventions de haute précision.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
Conformément aux données du fabricant Susruta Instruments Pvt Ltd et aux spécifications MDR, aucune contre-indication médicale spécifique n'est listée pour ce dispositif, en dehors des contre-indications générales liées à tout acte chirurgical invasif. L'utilisation de cette lame de bistouri MJK doit être évaluée par le praticien en fonction de l'état de santé général du patient et des risques hémorragiques ou infectieux potentiels. Il est impératif de respecter les protocoles d'asepsie en vigueur. Comme tout instrument tranchant, une manipulation inadéquate peut entraîner des blessures accidentelles. Le dispositif est strictement réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés et formés aux techniques de microchirurgie orale.
Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif ?
S'agissant d'un dispositif médical extrêmement tranchant, la manipulation de la lame de bistouri n3 MJK BW003 exige une vigilance particulière lors de son montage sur le manche et de son retrait après usage. Ce produit est à usage unique ; toute réutilisation compromettrait la stérilité et les capacités de coupe, augmentant le risque d'infections croisées et de lésions tissulaires. Après l'intervention, la lame doit être éliminée dans un collecteur d'objets perforants sécurisé, conformément aux réglementations sur les déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). Les professionnels de santé doivent lire attentivement la notice jointe avant toute utilisation pour s'assurer du respect des recommandations du fabricant MJK Instruments AG concernant la sécurité et l'efficacité du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La lame de bistouri stérile MJK numéro 3 est fabriquée par MJK Instruments AG, avec une fabrication assurée par Susruta Instruments Pvt Ltd. Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires européennes, classé en Classe IIa selon les critères de classification des dispositifs médicaux. Il arbore le marquage CE0246, garantissant le respect des normes de sécurité, de santé et de protection de l'environnement définies par la législation de l'Union Européenne. Le suivi de ces normes strictes assure aux chirurgiens une traçabilité complète et une fiabilité technique constante. Le respect de la Classe IIa souligne que ce produit a fait l'objet d'une évaluation de conformité rigoureuse avant sa mise sur le marché, confirmant son aptitude à l'usage prévu en chirurgie.
Spécifications
| Fabricant | MJK |
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