x2 fraises boules C141F.HP.023 pour pièce à main - JOTA - Delynov
Ces instruments rotatifs sont utilisés pour l'exérèse tissulaire et le travail de l'os lors de procédures chirurgicales. Cette fraise boule carbure est spécifiquement adaptée pour une utilisation sur pièce à main afin de garantir une action précise lors des phases de dégagement ou de remodelage osseux.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0483. Indications : Les produits JOTA AG sont indiqués pour un usage chirurgical général selon l'expertise du praticien. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la fraise boule C141F.HP.023 JOTA ?
La fraise boule C141F.HP.023 de la JOTA JOTA est un instrument rotatif de catégorie consommable destiné à la chirurgie orale et implantaire. Ce dispositif, identifié comme une fraise carbure hp, est conçu pour être monté sur une pièce à main. Sa structure métallique est développée par le fabricant JOTA AG pour répondre aux exigences des interventions cliniques nécessitant une ablation de matière ou une préparation osseuse. Elle est livrée en conditionnement de deux unités, permettant une gestion optimale du stock au cabinet. Ce produit JOTA s'intègre dans une gamme d'instruments rotatifs reconnus pour leur application en milieu chirurgical exigeant.
Quelles sont les indications cliniques pour cette fraise carbure chirurgie ?
Cette fraise carbure chirurgie est indiquée pour les procédures de chirurgie buccale et maxillo-faciale nécessitant l'usage d'une pièce à main. Elle est principalement utilisée pour la résection osseuse, l'alvéoloplastie ou la préparation de sites lors de chirurgies pré-implantaires. Selon les instructions du fabricant JOTA AG, ces instruments sont réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage spécifique. Le choix d'utiliser cette fraise boule hp dentaire repose sur la décision du médecin ou de l'expert, qui est le seul responsable de l'évaluation de l'usure du produit et de la pertinence de sa réutilisation en fonction du cas clinique précis rencontré.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la fraise boule hp 2 3mm ?
La fraise boule hp 2 3mm présente des caractéristiques techniques spécifiques pour une utilisation sur pièce à main (HP). Elle est fabriquée à partir de matériaux métalliques résistants aux processus de nettoyage et de stérilisation. En tant que dispositif de Classe IIa, elle répond à des normes de sécurité strictes, marquées par la certification CE0483. Le fabricant précise que la compatibilité des agents nettoyants, notamment lors de l'utilisation d'ultrasons, est essentielle pour maintenir l'intégrité de l'instrument. Il est impératif de respecter les concentrations, températures et temps de trempage recommandés par les fabricants de détergents pour préserver les propriétés de coupe de cette fraise carbure hp.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées par le fabricant JOTA AG dans la documentation fournie, en dehors des principes fondamentaux de prudence chirurgicale. Toutefois, l'utilisation est contre-indiquée si le produit présente des signes d'usure ou de rupture éventuelle, car le fabricant ne peut garantir la performance et la sécurité maximale si les instruments sont dégradés. En cas de doute sur l'état de la fraise boule carbure, il est fortement recommandé d'éliminer le produit prématurément et de le remplacer pour éviter tout risque lors de l'acte opératoire.
Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et au retraitement ?
Bien que les instruments de la JOTA JOTA soient considérés comme réutilisables, ils doivent impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque application, y compris avant la première utilisation. Ils sont classés comme instruments semi-critiques. Le praticien doit utiliser des procédures validées pour le nettoyage et la stérilisation, en veillant à utiliser de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) et à faible teneur en endotoxines. La responsabilité de la stérilité des instruments incombe à l'utilisateur, qui doit s'assurer du bon entretien des dispositifs de stérilisation et du respect des paramètres homologués.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ces fraises est JOTA AG, situé à Hirschensprungstrasse, 29464 Rüthi, Suisse. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur, classé en Classe IIa et portant le marquage CE0483. Ces certifications garantissent que les fraises répondent aux exigences de sécurité et de performance définies pour les instruments chirurgicaux rotatifs en Europe. Le respect de ces normes assure aux praticiens que chaque fraise boule hp dentaire distribuée par Delynov suit des processus de fabrication contrôlés et documentés par un fabricant reconnu dans le domaine des technologies rotatives médicales.
État de la science
Les fraises boules en carbure de tungstène à denture fine sont utilisées en odontologie pour l'exérèse précise de la dentine carieuse et la finition des préparations cavitaires. Leur conception permet une coupe nette et contrôlée, limitant les vibrations lors de l'utilisation sur pièce à main pour préserver l'intégrité des structures dentaires saines.
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Spécifications
| Fabricant | JOTA |
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