Spatule à comp esthétique #2 manche #41 (CCIB) - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que la spatule à comp esthétique #2 manche #41 ?

La spatule à comp esthétique #2 associée au manche #41 est un instrument manuel de haute qualité fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif est spécifiquement conçu pour les travaux de restauration esthétique. Sa structure est optimisée pour la manipulation des matériaux composites, offrant une interface de travail adaptée aux exigences de la dentisterie moderne. En tant qu'instrumentation restauration, ce produit bénéficie de l'expertise de Hu-Friedy, un fabricant reconnu dans le secteur médical pour la fiabilité de ses outils chirurgicaux et restaurateurs.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce dispositif est indiqué pour les procédures de restauration directe nécessitant l'application, le placement et le modelage de composites ou d'autres matériaux de restauration. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes pour sculpter les anatomies dentaires et assurer une adaptation marginale précise des matériaux d'obturation. Selon les données du fabricant Hu-Friedy, l'usage de cet instrument est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés intervenant en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier pour des soins conservateurs ou esthétiques.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La spatule à comp esthétique #2 se caractérise par son design ergonomique via le manche #41, facilitant la préhension lors des phases de modelage délicat. Bien que la composition exacte du matériau ne soit pas spécifiée dans la documentation technique fournie, l'instrument répond aux standards de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Il s'agit d'un instrument non stérile à l'achat, nécessitant un protocole de nettoyage et de stérilisation approprié avant chaque intervention clinique, conformément aux instructions d'entretien fournies par le fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Les contre-indications mentionnées par le fabricant Hu-Friedy incluent les situations où l'utilisateur n'est pas un professionnel de santé qualifié. Bien que des contre-indications cliniques spécifiques liées aux matériaux ne soient pas détaillées dans le texte source MDR, il incombe au praticien d'évaluer la pertinence de l'outil en fonction de la pathologie du patient et des matériaux de restauration utilisés. Le respect des protocoles d'hygiène est impératif pour éviter tout risque de contamination croisée, l'instrument devant être traité selon la notice avant chaque utilisation.

Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien ?

Comme tout instrument de classe I, cette spatule doit être manipulée avec soin pour préserver l'intégrité de ses extrémités travaillantes. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant utilisation pour prendre connaissance des avertissements du fabricant situé à Chicago, USA. Les précautions incluent une inspection visuelle avant chaque usage pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. Un nettoyage rigoureux après chaque procédure de restauration est nécessaire pour maintenir les performances de l'instrumentation restauration et garantir la sécurité du patient lors des soins esthétiques.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, localisé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Bien que le marquage CE ne soit pas explicitement spécifié dans les données sources, l'instrument est conforme aux exigences réglementaires pour sa mise sur le marché en tant que dispositif médical réservé aux professionnels de santé. Chaque utilisateur doit se référer à la notice technique pour assurer une utilisation conforme aux directives du fabricant.