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Positionneur Membrane Euwe (PMPIE) - Hu-Friedy - Delynov

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Cet instrument de la marque Hu-Friedy est spécifiquement conçu pour la mise en place précise et le maintien des membranes lors des chirurgies de ROG. Ce positionneur membrane permet d'ajuster la position de la barrière sur le site greffé avant sa fixation définitive par clous ou vis de synthèse.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le Positionneur Membrane Euwe ?

Le Positionneur Membrane Euwe, commercialisé sous la marque Hu-Friedy, est un instrument manuel spécialisé utilisé en chirurgie buccale. Appartenant à la catégorie des dispositifs de régénération osseuse guidée (ROG), cet outil est conçu pour assister le praticien dans la manipulation délicate des membranes de protection. Sa structure est optimisée pour offrir un contrôle rigoureux lors de l'application de la membrane sur le défaut osseux. Ce dispositif médical est fabriqué par Hu-Friedy Hu-friedy, un acteur reconnu dans le domaine de l'instrumentation chirurgicale, garantissant une conception adaptée aux exigences des blocs opératoires. En tant que positionneur membrane, il constitue un élément clé de l'arsenal chirurgical pour assurer la stabilité primaire des matériaux de comblement sous la barrière protectrice.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'utilisation du Positionneur Membrane Euwe de la marque Hu-Friedy est indiquée lors de toute intervention nécessitant la pose d'une membrane, qu'elle soit résorbable ou non résorbable. En chirurgie implantaire et parodontale, cet instrument membrane dentaire intervient principalement durant les phases de régénération osseuse guidée (ROG) et de régénération tissulaire guidée (RTG). Il permet de positionner avec exactitude la membrane au-dessus du site de greffe osseuse, évitant ainsi les déplacements indésirables qui pourraient compromettre la cicatrisation. Son usage est réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes, les stomatologues et les implantologues, formés aux techniques de reconstruction alvéolaire et de gestion des tissus mous.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le Positionneur Membrane Euwe est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Fabriqué par Hu-friedy, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, USA, cet instrument répond aux standards de fabrication d'un fabricant reconnu internationalement. Bien que les spécificités précises du matériau ne soient pas détaillées dans la documentation technique fournie, ce type de positionneur membrane chirurgie est généralement conçu pour résister aux cycles de stérilisation répétés en autoclave. Sa conception ergonomique permet une prise en main ferme, essentielle pour les gestes de haute précision en site chirurgical étroit. L'instrument est livré avec les avertissements d'usage du fabricant pour garantir une utilisation conforme aux protocoles cliniques.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-friedy, les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive au-delà des avertissements standards liés à l'usage professionnel. Toutefois, l'utilisation de ce positionneur membrane par des personnes non qualifiées est formellement proscrite. Le praticien doit s'assurer que le dispositif est utilisé conformément à son usage prévu, à savoir la manipulation de membranes chirurgicales. Toute utilisation en dehors du cadre de la chirurgie orale ou pour des fonctions non prévues par le fabricant pourrait entraîner des risques pour le patient ou une détérioration prématurée de l'instrument de la marque Hu-Friedy. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation avant toute intervention.

Quelles sont les précautions d'entretien et de manipulation ?

S'agissant d'un instrument de Classe I non résorbable, le Positionneur Membrane Euwe nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation strict après chaque utilisation. En tant qu'instrument membrane dentaire, il doit être manipulé avec soin pour éviter toute déformation de ses extrémités actives, ce qui nuirait à sa précision lors du positionnement des membranes. Le fabricant Hu-friedy recommande de suivre les instructions de nettoyage spécifiques pour maintenir l'intégrité du dispositif sur le long terme. Les professionnels de santé doivent inspecter visuellement l'instrument avant chaque chirurgie pour détecter d'éventuels signes d'usure ou de corrosion. Une manipulation adéquate garantit non seulement la sécurité du patient mais aussi la longévité de cet outil de la marque Hu-Friedy.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le Positionneur Membrane Euwe est fabriqué par Hu-friedy, une entreprise basée à Chicago, Illinois, aux États-Unis (3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA). Ce dispositif médical est conforme à la réglementation des dispositifs de Classe I. La marque Hu-Friedy assure la distribution de cet instrument destiné exclusivement aux professionnels de santé. Le respect des indications et des avertissements du fabricant est obligatoire pour garantir une pratique clinique sûre. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, le produit est soumis aux contrôles de qualité rigoureux imposés par le fabricant d'origine pour les instruments de chirurgie orale. La notice d'utilisation doit être consultée systématiquement pour vérifier les mises à jour réglementaires et techniques.


État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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Spécifications

Fabricant Hu-Friedy
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