Poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov

Qu'est-ce que la poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov ?

La poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov est un dispositif médical de la marque Marque, spécifiquement conçu pour la collecte des fluides lors d'interventions chirurgicales. Ce consommable s'intègre dans les systèmes d'aspiration médicale pour garantir une gestion efficace des liquides biologiques. Ce modèle est une poche à usage unique, ce qui permet de simplifier les protocoles d'hygiène au sein du cabinet dentaire ou de la clinique. En tant que matériel de la marque Marque, ce produit répond aux exigences de fiabilité nécessaires pour les actes d'aspiration, notamment avec les systèmes de type aspirateur Vario. Sa capacité de 1.5 litres offre un volume adapté aux besoins courants des praticiens en chirurgie orale et implantologie.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Les indications cliniques de la poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov concernent la collecte et le confinement des liquides aspirés durant les procédures chirurgicales. Ce matériel est destiné aux professionnels de santé pratiquant des actes de chirurgie dentaire, de parodontologie ou d'implantologie nécessitant une aspiration constante. L'usage unique de cette poche garantit une sécurité optimale en évitant les risques de contaminations croisées entre les patients. Ce dispositif de la marque Marque est particulièrement indiqué pour les interventions nécessitant une gestion propre et sécurisée des déchets liquides, assurant ainsi un environnement de travail stérile et conforme aux exigences de l'usage prévu.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cette poche d'aspiration ?

La poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov se caractérise par sa contenance précise de 1.5 litres, idéale pour les interventions de durée moyenne à longue. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. Conçue pour être utilisée par des professionnels de santé, elle s'adapte parfaitement aux systèmes d'aspiration compatibles, tels que l'aspirateur Vario. Sa conception à usage unique permet une élimination rapide et sécurisée après chaque intervention, limitant les manipulations de fluides contaminés. La structure du sac est étudiée pour résister à la pression d'aspiration sans risque de rupture, assurant une continuité de service lors des phases critiques de la chirurgie.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce matériel ?

Il n'existe pas de contre-indications spécifiques mentionnées en dehors d'un usage non conforme aux instructions du fabricant Medela. Ce dispositif ne doit pas être utilisé par des personnes autres que des professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de ne pas réutiliser la poche, car son caractère à usage unique est essentiel pour prévenir les infections nosocomiales. Toute utilisation en dehors du cadre de l'aspiration chirurgicale pour lequel elle a été conçue est proscrite. Les praticiens doivent lire attentivement la notice avant toute mise en œuvre. Le non-respect des instructions de montage sur l'aspirateur peut entraîner un défaut de fonctionnement du système d'aspiration globale.

Quelles sont les précautions d'emploi et avertissements ?

Les précautions d'emploi pour la poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov imposent de suivre strictement les instructions des modes d'emploi inclus dans les colis de chaque produit. Ce matériel est réservé exclusivement aux professionnels de santé. Avant chaque intervention, il convient de vérifier l'intégrité de la poche et sa bonne connexion au système d'aspiration. Comme il s'agit d'un produit à usage unique, il doit être éliminé selon les protocoles de traitement des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) après utilisation. Il est rappelé de lire attentivement la notice fournie par le fabricant Medela pour garantir une manipulation sécurisée et efficace du dispositif lors de la collecte des fluides.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Medela, situé à Lättichstrasse 4B, 6340 Baar, Suisse. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, répondant aux normes de sécurité et de performance pour le matériel destiné aux professionnels de santé. Le suivi rigoureux des processus de fabrication par Medela assure une qualité constante pour ces poches à usage unique. Le respect de la réglementation MDR est attesté par la documentation technique associée, notamment la référence G2S 011634 0169 Rev. 02. Les praticiens peuvent se référer aux instructions du fabricant pour confirmer la conformité du matériel aux exigences cliniques actuelles en vigueur dans l'Union Européenne.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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