Poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov

Qu'est-ce que la poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov ?

La poche d'aspiration 1.5 litres de la marque Medela est un dispositif médical de Classe I spécifiquement conçu pour la collecte des liquides organiques en milieu chirurgical. Ce consommable de la catégorie CONSO se présente sous la forme d'un contenant souple d'une capacité de 1.5 litres, destiné à être intégré dans un système d'aspiration médicale. En tant que poche aspiration usage unique, elle permet de recueillir les sécrétions, le sang et les solutions d'irrigation durant les actes opératoires, assurant ainsi une gestion sécurisée des déchets liquides. La marque Medela garantit un produit adapté aux exigences des plateaux techniques modernes, favorisant le maintien d'un champ opératoire propre et dégagé pour le praticien.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Cette poche d'aspiration chirurgicale est indiquée pour toutes les interventions de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant une évacuation constante des fluides. Son usage est particulièrement pertinent lors de la pose d'implants, de sinus lifts ou de greffes osseuses, où l'accumulation de sang et de salive peut gêner la visibilité du chirurgien. Le dispositif est exclusivement destiné aux professionnels de santé formés à l'utilisation des systèmes d'aspiration. Il permet de répondre aux protocoles d'hygiène stricts en évitant la manipulation directe de liquides biologiques potentiellement contaminés, contribuant ainsi à la sécurité globale de l'environnement de soin lors des procédures invasives en cabinet dentaire ou en clinique.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la poche ?

La poche d'aspiration 1.5 litres se caractérise par sa capacité de stockage intermédiaire, idéale pour les chirurgies de durée moyenne. Fabriquée par le fabricant Medela, elle respecte les standards de la Classe I pour les dispositifs médicaux. Bien que les détails spécifiques sur les matériaux ne soient pas spécifiés, la conception est optimisée pour une installation rapide et une étanchéité parfaite une fois connectée au système de vide. Ce produit de la marque Medela est conçu pour être jeté après chaque patient, éliminant ainsi les risques de contamination croisée liés au nettoyage des bocaux d'aspiration réutilisables. Sa structure permet une lecture facilitée du volume de fluides aspirés, offrant un suivi précis des pertes liquidiennes durant l'acte chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette poche ?

Selon les informations fournies par le fabricant Medela, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour l'utilisation de cette poche d'aspiration. Toutefois, son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de ne pas utiliser le dispositif en dehors de son usage prévu, à savoir la collecte de fluides chirurgicaux. Le non-respect des instructions de montage sur le système d'aspiration ou l'utilisation d'une poche endommagée pourrait compromettre l'efficacité de l'aspiration ou entraîner des fuites. Il est conseillé de lire attentivement la notice d'utilisation et de suivre les instructions des modes d'emploi inclus dans les colis de chaque produit pour garantir une utilisation conforme aux normes de sécurité.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

S'agissant d'une poche aspiration usage unique, la précaution principale réside dans l'interdiction formelle de réutilisation ou de restérilisation, ce qui pourrait altérer l'intégrité du dispositif et causer des infections nosocomiales. Les praticiens doivent veiller à ce que la poche soit correctement fixée à son support avant de débuter l'intervention. Il est essentiel de suivre les avertissements et précautions du fabricant Medela, notamment en consultant les modes d'emploi fournis. Après utilisation, la poche doit être manipulée avec précaution, fermée hermétiquement si le système le permet, et éliminée selon la filière des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) en vigueur dans l'établissement de santé pour prévenir tout risque biologique accidentel.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Medela, dont le siège est situé à Lättichstrasse 4B, 6340 Baar, en Suisse. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des normes de fabrication est attesté par la référence G2S 011634 0169 Rev. 02 mentionnée dans la documentation technique. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies pour cette catégorie de consommables chirurgicaux. La marque Medela est reconnue pour son expertise dans le domaine des technologies d'aspiration médicale, assurant aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable et conforme aux attentes des autorités de santé pour une pratique clinique sécurisée.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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