Spatule/fouloir #6061 manche #6 (SP60616) - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que la spatule/fouloir #6061 manche #6 ?

La spatule/fouloir #6061 manche #6 est un instrument manuel conçu par Hu-Friedy Hu-friedy et distribué sous la marque Hu-Friedy. Ce dispositif appartient à la catégorie instrument et se distingue par sa configuration à double extrémité, permettant au praticien d'alterner entre l'application et la condensation des matériaux de restauration. Sa structure est pensée pour offrir une prise en main stable via son manche numéro 6, facilitant ainsi le contrôle lors des étapes critiques de la reconstruction dentaire. Ce produit est spécifiquement destiné à un usage professionnel en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier pour les interventions de dentisterie restauratrice.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument de modelage composite est indiqué pour la mise en place, le tassement et le façonnage des résines composites ou d'autres matériaux d'obturation. La marque Hu-Friedy propose cet outil pour les procédures de restauration directe où la précision du modelage est fondamentale pour rétablir l'anatomie dentaire. Il est utilisé lors des phases de stratification pour compacter le matériau dans les cavités préparées, assurant ainsi une adaptation marginale optimale. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, conformément aux directives du fabricant Hu-friedy situé à Chicago, USA, pour garantir une application sécurisée et efficace lors des soins cliniques.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La spatule/fouloir #6061 se caractérise par une double partie travaillante montée sur un manche de type #6. En tant que spatule fouloir dentaire, elle combine une face plane pour l'étalement et une face plus épaisse pour le compactage. Ce dispositif est classé comme Classe I selon la réglementation en vigueur pour les dispositifs médicaux. La conception par le fabricant Hu-friedy assure une conformité aux standards de fabrication rigoureux. Bien que les détails spécifiques du matériau ne soient pas listés, l'instrument est conçu pour résister aux cycles de stérilisation standards en cabinet, sous réserve de suivre les instructions de la notice d'utilisation jointe au produit de la marque Hu-Friedy.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les données fournies par le fabricant Hu-friedy, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour cet instrument, en dehors de son usage exclusif par des professionnels de santé formés. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation pour identifier d'éventuelles mises en garde particulières. Comme tout instrument de Classe I, son utilisation doit être évitée si le dispositif présente des signes de dégradation ou si les conditions d'asepsie ne sont pas garanties. L'application clinique doit toujours être validée par le praticien en fonction de l'état de santé du patient et de la nature de l'intervention chirurgicale ou restauratrice prévue.

Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, la spatule/fouloir #6061 nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation strict entre chaque patient. Les professionnels doivent se conformer aux avertissements du fabricant Hu-friedy concernant le nettoyage. Une manipulation soigneuse est requise pour préserver l'intégrité des extrémités travaillantes de cet instrument de modelage composite. Tout résidu de matériau de restauration doit être éliminé immédiatement après l'acte pour éviter le durcissement sur l'acier, ce qui pourrait compromettre la précision lors des utilisations ultérieures. La longévité de cet outil de la marque Hu-Friedy dépend directement du respect des cycles de maintenance préconisés dans la notice technique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Hu-friedy, localisé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 aux USA. Ce produit est répertorié sous la Classe I, ce qui correspond aux dispositifs médicaux présentant un faible degré de risque, conformément à la réglementation MDR. La marque Hu-Friedy assure la distribution de cet instrument de catégorie instrument auprès des chirurgiens-dentistes. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans la documentation source, le dispositif répond aux exigences réglementaires imposées aux instruments manuels de Classe I. Les praticiens sont invités à consulter la notice pour toute information complémentaire relative aux normes de sécurité et aux protocoles d'utilisation spécifiques.