Élévateur X Luxa Tool 3 Helmut Zepf (17.007.03) - Delynov

Qu'est-ce que l'Élévateur X Luxa Tool 3 Helmut Zepf ?

L'Élévateur X Luxa Tool 3, portant la référence 17.007.03, est un instrument manuel spécialisé pour la chirurgie d'extraction. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est optimisée pour permettre au praticien d'exercer les forces nécessaires au soulèvement des structures dentaires. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Cet outil est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument de la gamme Helmut Zepf est spécifiquement indiqué pour les procédures d'exodontie. Son but prévu est de soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles lors de l'extraction. Il est particulièrement utile dans les cas complexes où la racine est fracturée ou profondément ancrée, nécessitant une luxation précise pour préserver l'intégrité de l'os alvéolaire environnant. L'utilisation de cet élévateur facilite la mobilisation de l'élément dentaire avant l'usage d'un davier, ou permet l'extraction complète de petits fragments radiculaires difficiles d'accès.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'Élévateur X Luxa Tool 3 (référence 17.007.03) se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa capacité à supporter des cycles de traitement répétés. Sa conception ergonomique permet une transmission de force contrôlée lors de la luxation. Conformément aux spécifications du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, l'instrument ne possède pas de limite maximale définie de cycles de traitement, celle-ci étant déterminée par l'usure réelle et les dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Il appartient à la catégorie des instruments manuels de Classe I.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant concerne l'hypersensibilité aux métaux. Une réaction d'intolérance peut survenir chez le patient lors du contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument. Si une telle réaction d'hypersensibilité se manifeste durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée si ce dernier présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des arêtes de coupe émoussées, afin d'éviter tout risque de complication peropératoire.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme il s'agit d'un instrument non résorbable et réutilisable, un protocole strict de retraitement est obligatoire. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages et d'usures visibles avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Le processus de stérilisation doit être complet pour garantir la sécurité du patient. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de qualité rigoureuses pour les dispositifs médicaux de Classe I. Le produit est conforme aux exigences du règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Les instructions de sécurité soulignent que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le suivi des consignes de nettoyage et de stérilisation édictées par Helmut Zepf est essentiel pour maintenir la conformité réglementaire et la performance clinique de l'élévateur sur le long terme.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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